禮來公司Inluriyo在晚期乳腺癌治療中帶來顯著的存活率提升

伊莉莉 (Lilly) 公布了令人振奮的第三期 EMBER-3 試驗結果，針對口服雌激素受體拮抗劑 Inluriyo (imlunestrant)，該藥專為抗爾激素受體陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌患者設計。該試驗招募了在接受過芳香化酶抑制劑治療後疾病仍進展的患者，並可伴隨或不伴隨 CDK4/6 抑制劑聯合治療。

在 ESR1 突變病例中的突破性療效

單獨使用時，imlunestrant 在 ESR1 突變患者中，疾病進展或死亡風險降低38%，中位總生存期延長11.4個月，較傳統內分泌治療有顯著改善。這對於這一特定基因亞型的乳腺癌來說，是一項具有臨床意義的進展，填補了此前難以治療的空白。

組合療法展現更佳療效

在更廣泛的患者群中，加入 abemaciclib 的雙藥方案效果更為出色。該雙藥組合將疾病進展或死亡風險降低41%，並呈現有利的生存趨勢，且延遲化療開始超過12個月。值得注意的是，近三分之二 (65%) 的組合組參與者曾接受過 CDK4/6 抑制劑治療，證明即使在已接受過治療的患者中也具有療效。

無進展生存期顯著提升

在 ESR1 突變乳腺癌患者中，組合療法的中位無進展生存期幾乎翻倍，達到11.0個月，而單藥治療僅為5.6個月。化療的時間延長超過一年，為患者提供更長的疾病控制時間，推遲了細胞毒性治療的需求。

安全性仍然良好

安全性數據與早期安全報告一致，未出現新的不良反應信號。這一持續性數據增強了對 imlunestrant 基治療方案長期安全性的信心。

臨床開發管道擴展

除了 EMBER-3 針對轉移性乳腺癌的研究外，Inluriyo 也在早期疾病的輔助治療中進行調查，特別是具有較高復發風險的患者。第三期 EMBER-4 試驗已完成約8,000名高風險早期乳腺癌患者的招募，這些患者在接受兩到五年的輔助內分泌治療，並在 CDK4/6 抑制劑標準治療框架下進行。持續的追蹤觀察將監測整體存活趨勢，並預計隨著成熟數據的累積，將進行更多分析。