Eli Lilly's Inluriyo mang lại những cải thiện đáng kể về khả năng sống sót trong điều trị ung thư vú tiến triển

Eli Lilly (LLY) đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 EMBER-3 đầy thuyết phục cho Inluriyo (imlunestrant), một loại thuốc đối kháng thụ thể estrogen dạng uống được thiết kế cho bệnh nhân đang chiến đấu với ung thư vú tiến triển hoặc di căn dương tính với thụ thể estrogen, âm tính HER2. Thử nghiệm đã tuyển chọn bệnh nhân có bệnh tiến triển mặc dù đã điều trị bằng thuốc ức chế aromatase trước đó, có hoặc không có điều trị phối hợp với CDK4/6.

Hiệu quả đột phá trong các ca đột biến ESR1

Khi sử dụng đơn độc, imlunestrant giảm 38% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong và kéo dài trung bình thời gian sống sót tổng thể thêm 11,4 tháng so với liệu pháp nội tiết thông thường ở bệnh nhân đột biến ESR1. Đây là một bước tiến lâm sàng ý nghĩa cho phân nhóm di truyền đặc biệt này của ung thư vú, giải quyết một khoảng trống điều trị trước đó còn nhiều thử thách.

Liệu pháp kết hợp cho kết quả vượt trội

Việc bổ sung abemaciclib vào imlunestrant mang lại kết quả ấn tượng hơn nữa trên toàn bộ nhóm bệnh nhân. Phương pháp dùng hai loại thuốc này giảm 41% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong so với điều trị đơn trị imlunestrant, mang lại xu hướng sống sót tích cực, và trì hoãn việc bắt đầu hóa trị hơn 12 tháng. Đáng chú ý, gần hai phần ba số người tham gia nhóm kết hợp (65%) đã từng điều trị bằng thuốc ức chế CDK4/6 trước đó, chứng minh hiệu quả ngay cả trong các nhóm đã điều trị trước.

Thời gian sống không tiến triển được cải thiện rõ rệt

Ở bệnh nhân ung thư vú đột biến ESR1, thời gian sống không tiến triển trung bình gần như gấp đôi với chế độ kết hợp, đạt 11,0 tháng so với 5,6 tháng khi dùng đơn trị. Thời gian đến khi bắt đầu hóa trị kéo dài hơn một năm trong nhóm kết hợp, mang lại cho bệnh nhân khả năng kiểm soát bệnh lâu hơn và trì hoãn việc sử dụng điều trị độc tế bào.

Hồ sơ an toàn vẫn tích cực

Dữ liệu về khả năng dung nạp thuốc phản ánh các báo cáo an toàn trước đó, không xuất hiện các tín hiệu bất thường mới từ bộ dữ liệu mở rộng. Sự nhất quán này củng cố niềm tin vào hồ sơ điều trị lâu dài của các chế độ dựa trên imlunestrant.

Mở rộng quy trình phát triển lâm sàng

Ngoài trọng tâm ung thư vú di căn của EMBER-3, Inluriyo đang được nghiên cứu trong giai đoạn tiền phẫu cho bệnh nhân giai đoạn sớm có nguy cơ tái phát cao. Thử nghiệm EMBER-4 giai đoạn 3 đã hoàn tất tuyển khoảng 8.000 bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm có nguy cơ cao, đã điều trị nội tiết bổ sung từ hai đến năm năm trong khuôn khổ tiêu chuẩn điều trị bằng thuốc ức chế CDK4/6. Theo dõi liên tục đang diễn ra để theo dõi xu hướng sống sót tổng thể và các phân tích bổ sung dự kiến sẽ được thực hiện khi dữ liệu trưởng thành.