FOLD đạt đỉnh 52 tuần: Những điều nhà đầu tư cần biết trước khi ra quyết định

Amicus Therapeutics FOLD gần đây đã leo lên mức cao nhất trong 52 tuần là $11.14 vào ngày 15 tháng 12, hiện đang giao dịch gần mức $10.88. Trong sáu tháng qua, cổ phiếu đã tăng ấn tượng 87,6% so với mức trung bình ngành là 21%, vượt xa cả ngành chăm sóc sức khỏe rộng lớn và Chỉ số S&P 500. Đợt tăng này phản ánh niềm tin ngày càng tăng của thị trường vào danh mục thương mại mở rộng của FOLD, đặc biệt là sản phẩm chủ lực Galafold (migalastat) và liệu pháp kết hợp mới Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat). Đối với các nhà đầu tư đang để mắt đến tên biotech này, đã đến lúc phải xem xét các yếu tố cơ bản.

Hiểu rõ các yếu tố thúc đẩy tăng trưởng đằng sau đợt tăng của FOLD

Sự tăng giá của FOLD có vẻ hợp lý khi xem xét hiệu suất sản phẩm của công ty. Các loại thuốc được tiếp thị của công ty đang mang lại tăng trưởng doanh thu rõ rệt thu hút sự chú ý của nhà đầu tư. Hãy phân tích xem điều gì thực sự thúc đẩy đà này và liệu đợt tăng có còn nhiều dư địa để tiếp tục không.

Galafold vẫn là nguồn doanh thu chính

Galafold, được chỉ định để điều trị bệnh Fabry ở bệnh nhân có biến thể di truyền cụ thể, tiếp tục khẳng định vị trí là trụ cột tài chính của FOLD. Thuốc đã được phê duyệt tại các thị trường lớn—Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Vương quốc Anh và Nhật Bản—và đã thể hiện sự thu hút thương mại ổn định kể từ khi ra mắt.

Trong chín tháng đầu năm 2025, Galafold đã tạo ra doanh thu 371,5 triệu đô la, tăng khoảng 12% so với cùng kỳ năm ngoái. Đà tăng đều đặn này phản ánh việc thâm nhập thị trường thành công ở tất cả các khu vực cùng với sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân. Nhìn về phía trước năm 2026, đà này dường như sẽ còn tăng tốc.

Một lợi thế quan trọng của Amicus là khả năng bảo vệ sở hữu trí tuệ vững chắc của Galafold. Thuốc duy trì bằng sáng chế tại Hoa Kỳ đến năm 2038, cung cấp gần hai thập kỷ độc quyền thị trường. Sự bảo vệ này còn được củng cố vào tháng 10 năm 2024 khi Amicus giải quyết tranh chấp bằng sáng chế với Teva Pharmaceuticals TEVA thông qua một thỏa thuận cấp phép. Theo các điều khoản của thỏa thuận, thuốc generic của Teva không thể vào thị trường Mỹ cho đến tháng 1 năm 2037, đảm bảo dòng doanh thu từ Galafold của FOLD đến giữa thập niên 2030.

Ngôi sao mới nổi: Liệu pháp kết hợp Pombiliti + Opfolda

Ngoài Galafold, Amicus đã mở rộng thành công phạm vi thương mại của mình với Pombiliti + Opfolda, một phương pháp điều trị hai thành phần dành cho người lớn chẩn đoán mắc bệnh Pompe giai đoạn muộn. Liệu pháp kết hợp này đã thu hút đà tăng đáng kể kể từ khi được phê duyệt, khai thác một cơ hội thị trường lớn trước đây chưa được khai thác.

Trong chín tháng đầu năm 2025, liệu pháp này đã tạo ra doanh thu 77,5 triệu đô la, tăng trưởng mạnh mẽ 61,5% so với cùng kỳ năm ngoái. Đà tăng này cho thấy sự chấp nhận mạnh mẽ của thị trường và tiềm năng tăng trưởng đáng kể khi nhận thức và sử dụng tiếp tục tăng. Đối với một công ty quy mô như Amicus, việc đạt được một nguồn doanh thu lớn như vậy là một cột mốc quan trọng.

Áp lực cạnh tranh và rủi ro thị trường cần theo dõi

Dù hiệu suất sản phẩm ấn tượng, FOLD vẫn phải đối mặt với những thách thức hợp lý khiến nhà đầu tư cần thận trọng. Công ty vẫn phụ thuộc nhiều vào Galafold để tạo doanh thu—một rủi ro tập trung có thể gây vấn đề nếu điều kiện thị trường thay đổi. Thêm vào đó, pipeline còn khá hạn chế, giới hạn các yếu tố thúc đẩy tăng trưởng trong tương lai.

Cạnh tranh trong thị trường bệnh Fabry và bệnh Pompe rất gay gắt. Sanofi SNY phân phối Fabrazyme để điều trị bệnh Fabry, trong khi Takeda Pharmaceuticals của Nhật Bản cung cấp Replagal cho cùng chỉ định. Trong bệnh Pompe, Sanofi chiếm ưu thế với Myozyme, Lumizyme và Nexviazyme. Các đối thủ đã thiết lập này sở hữu nguồn lực lớn hơn đáng kể, hạ tầng thương mại rộng hơn và các mối quan hệ thị trường hiện có—tất cả đều là lợi thế mà các công ty biotech nhỏ hơn như Amicus khó có thể sao chép dễ dàng.

Bức tranh định giá: Giá cao cấp giữa dự báo tăng trưởng hỗn hợp

Về mặt định giá, FOLD có mức định giá cao hơn so với các đối thủ cùng ngành. Cổ phiếu giao dịch với tỷ lệ giá trên doanh thu là 5.64, so với trung vị ngành là 2.46—một khoảng cách đáng kể. Tuy nhiên, mức định giá này thấp hơn mức trung bình 5 năm là 8.99, cho thấy hiện tại chưa ở mức quá cao.

Các dự báo lợi nhuận EPS thể hiện bức tranh phức tạp. Trong 60 ngày qua, dự báo EPS hợp nhất năm 2025 đã tăng từ 31 cent lên 36 cent—một điều chỉnh tích cực. Ngược lại, dự báo EPS năm 2026 đã giảm từ 70 cent xuống còn 67 cent, đặt ra câu hỏi về khả năng duy trì tăng trưởng trong ngắn hạn.

Câu chuyện đầu tư: Cân nhắc giữa cơ hội và rủi ro

Đối với các nhà đầu tư đang xem xét FOLD ở mức hiện tại, đã đến lúc cân nhắc kỹ lưỡng cơ hội này. Danh mục sản phẩm mở rộng và khả năng thực thi thương mại đã chứng minh mang lại tiềm năng tăng trưởng thực sự. Dòng doanh thu bảo vệ của Galafold và sự gia tăng nhanh chóng trong việc chấp nhận Pombiliti + Opfolda tạo nên một câu chuyện tăng trưởng đáng tin cậy cho năm 2026 và xa hơn nữa.

Tuy nhiên, việc phụ thuộc lớn vào một loại thuốc blockbuster duy nhất, pipeline hạn chế và cạnh tranh khốc liệt từ các công ty dược lớn, có nguồn lực tốt hơn, làm dịu đi phần nào câu chuyện tích cực. Việc dự báo EPS năm 2026 giảm nhẹ cũng cần được chú ý.

Tổng thể, Amicus là một cơ hội hấp dẫn cho các nhà đầu tư có niềm tin vào khả năng mở rộng thị phần của công ty trong khi duy trì sức mạnh định giá trong các chỉ định mục tiêu của mình. Sức mạnh gần đây của cổ phiếu phản ánh những cải thiện về mặt cơ bản chứ không chỉ là đồn đoán thuần túy, mặc dù vẫn tồn tại rủi ro giảm nếu việc chấp nhận sản phẩm không đạt kỳ vọng hoặc áp lực cạnh tranh gia tăng.

FOLD hiện có xếp hạng Zacks Rank #1, nhấn mạnh sự tin tưởng của các nhà phân tích vào tiềm năng hiệu suất trong ngắn hạn.