Điều trị kết hợp của Johnson & Johnson được FDA chấp thuận cho ung thư tuyến tiền liệt đột biến BRCA2

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt đơn đăng ký thuốc bổ sung cho AKEEGA, liệu pháp kết hợp sáng tạo của Johnson & Johnson được thiết kế để điều trị bệnh nhân mắc ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với testosterone có đột biến BRCA2 (mCSPC). Thuốc kết hợp hai hoạt chất dược phẩm—niraparib và abiraterone acetate—với prednisone, mang đến một phương pháp tiếp cận mới cho một dạng bệnh tiến triển dữ dội.

Giải quyết một nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng

Bệnh nhân mang đột biến BRCA2 thường gặp phải quá trình tiến triển bệnh nghiêm trọng hơn và kết quả sống sót thấp hơn. AKEEGA đại diện cho một bước tiến đáng kể cho nhóm này, những người trước đây ít có các phương pháp điều trị hiệu quả. Phương pháp hai cơ chế này giải quyết cả điểm yếu di truyền cơ bản và kháng hormone đặc trưng cho loại ung thư này.

Lịch trình phát triển

Nền tảng cho phương pháp điều trị này bắt nguồn từ năm 2016, khi Janssen Biotech Inc. (phân khu dược phẩm của Johnson & Johnson) thiết lập một hợp tác toàn cầu với TESARO, Inc.—sau này được GlaxoSmithKline mua lại vào năm 2019—đảm bảo quyền cấp phép độc quyền cho ứng dụng niraparib trong quản lý ung thư tuyến tiền liệt.

Việc FDA phê duyệt này đánh dấu một cột mốc trong lĩnh vực ung thư chính xác, cung cấp cho các bác sĩ một lựa chọn dựa trên bằng chứng cho một trong những dạng ung thư tuyến tiền liệt khó khăn nhất.