Cách Công nghệ Iovera của Pacira BioSciences đang định hình lại quản lý đau mãn tính

Kết quả đột phá thách thức các phương pháp điều trị truyền thống

Pacira BioSciences (PCRX) đã công bố bằng chứng thuyết phục cho thấy hệ thống cryoneurolysis iovera của họ vượt trội rõ rệt so với phương pháp gây nhiệt bằng sóng radio truyền thống (RFA) trong điều trị đau lưng mãn tính (CLBP). Hệ thống iovera đại diện cho một bước ngoặt trong quản lý đau—một thiết bị không dùng thuốc, được FDA phê duyệt, sử dụng liệu pháp lạnh nhắm mục tiêu để tạm thời gián đoạn truyền tín hiệu đau dọc theo các dây thần kinh cụ thể. Khác với các phương pháp dựa trên nhiệt, cơ chế bảo vệ mô này cho phép dây thần kinh tự nhiên tái tạo trong vài tháng trong khi bệnh nhân nhanh chóng giảm đau.

Công ty đã mua công nghệ sáng tạo này thông qua việc mua lại MyoScience, sau đó tích hợp iovera vào danh mục điều trị ngày càng mở rộng của mình. Điều làm cho sự phát triển này đặc biệt quan trọng là vì CLBP vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tàn tật ở Hoa Kỳ và là một trong những yếu tố chính thúc đẩy phụ thuộc thuốc phiện, với đau do mặt khớp chiếm khoảng 45% tất cả các trường hợp.

Bằng chứng lâm sàng: Khoảng cách hiệu suất rõ ràng

Nghiên cứu thử nghiệm của Pacira BioSciences so sánh 30 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận điều trị bằng iovera hoặc RFA, với các đặc điểm nền tảng được cân đối cẩn thận giữa hai nhóm. Kết quả cho thấy rõ sự vượt trội của iovera.

Giảm đau rõ rệt hơn nhiều trong nhóm iovera. Sau 180 ngày, điểm số đau đo được là 3.1 so với 5.4 ở nhóm RFA, và còn mở rộng hơn nữa sau 360 ngày (3.0 so với 6.1). Cải thiện chức năng cũng tương tự—Chỉ số Khuyết tật Oswestry, một thước đo tiêu chuẩn về tàn tật cột sống, giảm xuống còn 10.1 trong nhóm iovera vào cuối năm, vượt xa điểm số 20.6 của nhóm RFA.

Có lẽ điều quan trọng nhất, chỉ 45.5% bệnh nhân iovera cần tiêm bổ sung vào cột sống trong vòng sáu tháng, so với 75% những người nhận RFA. Đáng chú ý, không có sự kiện bất lợi liên quan đến điều trị nào xảy ra trong cả hai nhóm trong suốt thời gian quan sát 12 tháng.

Tại sao liệu pháp lạnh vượt trội hơn nhiệt

Sự khác biệt giữa cryoneurolysis và gây nhiệt bằng sóng radio không chỉ nằm ở các chỉ số hiệu suất. Cơ chế dựa trên nhiệt của RFA có nguy cơ gây tổn thương mô phụ, trong khi việc áp dụng lạnh chính xác của iovera giữ gìn các cấu trúc xung quanh—một lợi thế quan trọng trong giải phẫu cột sống nhạy cảm, nơi độ chính xác cực kỳ quan trọng.

Đặc điểm bảo vệ mô này trở nên đặc biệt hữu ích khi xem xét các lựa chọn điều trị cho các thủ thuật yêu cầu tiếp cận sâu vào dây thần kinh, chẳng hạn như kỹ thuật chặn ống cơ đùi được sử dụng trong các can thiệp chi dưới. Pacira BioSciences gần đây đã đạt được sự chấp thuận của FDA cho công nghệ SmartTip mới của họ vào đầu năm 2025, được thiết kế đặc biệt để tăng cường khả năng xâm nhập cho các thủ thuật thắt lưng, mở rộng khả năng ứng dụng lâm sàng của iovera.

Ngoài iovera: Danh mục quản lý đau đa dạng hơn

Trong khi iovera thu hút sự chú ý, Pacira BioSciences còn duy trì hai sản phẩm khác đã được đưa ra thị trường để giải quyết các phân khúc quản lý đau khác nhau. Exparel, sản phẩm chủ lực của công ty ra mắt năm 2012, cung cấp giảm đau cục bộ sau phẫu thuật cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên. Thuốc cũng hỗ trợ gây mê vùng qua nhiều kỹ thuật chặn dây thần kinh, bao gồm chặn rễ thần kinh cánh tay, dây thần kinh tọa, và ống cơ đùi trong các thủ thuật chi dưới.

Zilretta đại diện cho phương pháp nội khớp của công ty để giảm đau thoái hóa khớp, hiện đã được phê duyệt cho các ứng dụng đầu gối. Ban quản lý đã bắt đầu một thử nghiệm Giai đoạn III vào năm 2024 để đánh giá hiệu quả của Zilretta trong thoái hóa khớp vai, có thể mở ra một chỉ định mới quan trọng để mở rộng nhãn hiệu.

Hiệu suất thị trường và bối cảnh định giá cổ phiếu

Cổ phiếu PCRX đã tăng 26.1% trong mười hai tháng qua, vượt xa mức tăng 9.1% của toàn ngành—một sự khác biệt về hiệu suất phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng lâm sàng và thương mại của công ty.

Pacira BioSciences hiện có xếp hạng Zacks #3 (Giữ), cho thấy tiềm năng tăng trưởng vừa phải. Ngành công nghệ sinh học cung cấp các cơ hội thay thế đáng để theo dõi. CorMedix (CRMD) giữ xếp hạng Zacks #1 (Mua mạnh), với dự báo EPS năm 2025 tăng từ $1.83 lên $2.87 trong vòng 60 ngày. Cổ phiếu tăng 1% hàng năm mặc dù lợi nhuận liên tục vượt dự kiến trung bình 27.04% bất ngờ.

Arcutis Biotherapeutics (ARQT) đạt xếp hạng Zacks #2 (Mua), với dự báo lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu năm 2025 giảm từ 44 cent xuống còn 24 cent. Cổ phiếu tăng 133.4% trong năm qua, phản ánh sự hứng thú của thị trường với việc thu hẹp khoản lỗ.

ADMA Biologics (ADMA), cũng xếp hạng #2 (Mua), dự báo EPS năm 2025 tăng nhẹ từ 57 cent lên 58 cent. Tuy nhiên, cổ phiếu ADMA giảm 3.5% hàng năm, cho thấy những lo ngại về định giá mặc dù hoạt động ổn định.

Bức tranh lớn hơn

Đà phát triển của iovera của Pacira BioSciences nhấn mạnh xu hướng chăm sóc sức khỏe rộng lớn hơn: các liệu pháp chính xác ưu tiên kết quả của bệnh nhân hơn các phương pháp truyền thống. Khi hệ thống y tế ngày càng xem xét kỹ lưỡng hiệu quả điều trị và hồ sơ tác dụng phụ, các công nghệ thể hiện rõ ưu thế—đặc biệt là những công nghệ giảm phụ thuộc thuốc phiện—đang định vị mình một cách tích cực trong bối cảnh lâm sàng đang phát triển.