Jaypirca thể hiện lợi thế lâm sàng vượt trội so với Imbruvica trong nghiên cứu so sánh hiệu quả chính lớn

Thuốc thử nghiệm Jaypirca (pirtobrutinib) của Eli Lilly đã vượt qua đối thủ đã được thiết lập Imbruvica (ibrutinib) trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mang tính bước ngoặt, đánh dấu lần đầu tiên so sánh ngẫu nhiên quy mô lớn trực tiếp giữa hai lớp khác nhau của các chất ức chế kinase dòng tyrosine của Bruton (BTK). Sự khác biệt này rất quan trọng: Jaypirca hoạt động như một chất ức chế BTK không cộng hợp, trong khi Imbruvica dựa trên liên kết cộng hợp, và kết quả thử nghiệm cho thấy sự khác biệt về cấu trúc này chuyển thành lợi ích lâm sàng thực tế.

Tỷ lệ phản ứng vượt trội trên các nhóm bệnh nhân

Thử nghiệm BRUIN CLL-314 đã tuyển chọn 662 bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính hoặc lymphoma lympho nhỏ (CLL/SLL), bao gồm cả những người mới chẩn đoán và những người đã điều trị nặng. Jaypirca đạt tỷ lệ phản ứng tổng thể (ORR) là 87,0% so với 78,5% của Imbruvica trong nhóm phân tích theo ý định điều trị, thành công đạt mục tiêu chính về không thua kém và vượt mong đợi. Thậm chí, lợi ích còn mở rộng nhất quán qua các nhóm bệnh nhân đa dạng, bao gồm những người có chỉ số tiên lượng kém như mất đoạn 17p, trạng thái IGHV không thuận lợi, và bất thường nhiễm sắc thể phức tạp—cho thấy hiệu quả của Jaypirca không giới hạn ở các nhóm dân số chọn lọc.

Lợi thế sống còn kéo dài ở bệnh nhân chưa điều trị

Trong số các bệnh nhân dùng thuốc ức chế BTK như liệu pháp đầu tiên, Jaypirca cho thấy kết quả đặc biệt thuyết phục. Trong nhóm này với dữ liệu theo dõi dài nhất, thuốc đã giảm 76% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong, điều này đặt nó vào vị trí là một lựa chọn có giá trị tiềm năng cho can thiệp sớm hơn. Trong khi thời gian sống không tiến triển (PFS)—một tiêu chí phụ quan trọng—vẫn chưa rõ ràng tại thời điểm phân tích, xu hướng ủng hộ Jaypirca, cho thấy lợi thế về độ bền có thể trở nên rõ ràng hơn khi theo dõi kéo dài.

Hồ sơ an toàn được cải thiện rõ rệt

Một trong những điểm khác biệt lâm sàng quan trọng nhất xuất hiện trong phân tích an toàn. Rung nhĩ và rung thất xảy ra ở chỉ 2,4% bệnh nhân dùng Jaypirca so với 13,5% dùng Imbruvica, chênh lệch gấp năm lần có thể ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống và sức khỏe tim mạch lâu dài. Tỷ lệ cao huyết áp cũng ủng hộ thuốc mới (10,6% so với 15,1%). Ít bệnh nhân dùng Jaypirca phải điều chỉnh liều hoặc ngưng điều trị do tác dụng phụ, cho thấy khả năng dung nạp tốt hơn có thể chuyển thành sự tuân thủ điều trị cải thiện và hiệu quả duy trì trong thực hành lâm sàng thực tế.

Dữ liệu thử nghiệm so sánh trực tiếp này cho thấy cơ chế không cộng hợp của Jaypirca mang lại hoạt tính chống bạch cầu vượt trội và hồ sơ tác dụng phụ dễ quản lý hơn, có khả năng định hình lại việc lựa chọn thuốc ức chế BTK trong điều trị các bệnh lý ác tính huyết học.