Pulse Biosciences Tiến bộ công nghệ nPulse đột phá trong nghiên cứu tiêu biểu về ung thư tuyến giáp

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) đã công bố một cột mốc quan trọng trong dòng sản phẩm ung thư của mình, hợp tác với Trung tâm Ung thư MD Anderson thuộc Đại học Texas để đánh giá hệ thống nPulse Vybrance của họ trong điều trị các khối u tuyến giáp ác tính. Con đường pháp lý đã được thông qua, với FDA cấp phép Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu, mở đường cho các thử nghiệm lâm sàng trên người bắt đầu vào đầu năm 2026.

Chi tiết thử nghiệm lâm sàng và tác động đến bệnh nhân

Chương trình thử nghiệm sắp tới đánh dấu một bước ngoặt quan trọng đối với công nghệ năng lượng nsPFA của PLSE. Các nhà nghiên cứu sẽ tuyển dụng 30 bệnh nhân tại hai địa điểm thử nghiệm để đánh giá độ an toàn và hiệu quả của Hệ thống Điện cực Qua da nPulse Vybrance trong điều trị ung thư tuyến giáp nhú — một trong những dạng ung thư tuyến giáp phổ biến nhất ảnh hưởng đến hàng nghìn người Mỹ. Dạng ung thư tuyến giáp này đặt ra một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể trong lĩnh vực ung thư.

Ưu điểm cốt lõi của phương pháp của PLSE nằm ở cơ chế hoạt động: năng lượng nsPFA loại bỏ cả tế bào u lành tính và ác tính thông qua quá trình tiêu hủy không nhiệt, tránh gây tổn thương phụ liên quan đến các phương pháp điều trị dựa trên nhiệt truyền thống. Phương pháp chính xác này bảo vệ các mô lành lân cận và các cấu trúc giải phẫu quan trọng, một khả năng giúp nó khác biệt so với các liệu pháp thông thường.

Ngoài ung thư tuyến giáp nhú, các nhà khoa học của MD Anderson cũng đang tiến hành các nghiên cứu sơ bộ về tiềm năng của công nghệ này trong điều trị ung thư tuyến giáp không biệt hóa — một loại ung thư ác tính rất dữ dội với tỷ lệ sống sót dưới 5% sau năm năm. Đường nghiên cứu song song này giúp PLSE mở rộng khả năng tiếp cận nhiều phân khúc của thị trường ung thư tuyến giáp.

Bối cảnh thị trường và hiệu suất cổ phiếu

Sau thông báo, cổ phiếu PLSE tăng 1,4% khi kết thúc phiên giao dịch. Hiệu suất từ đầu năm đến nay đã gặp nhiều thử thách, với cổ phiếu giảm 21,4% so với bối cảnh ngành rộng lớn hơn, trong khi chỉ số S&P 500 tăng 18,6% trong cùng kỳ. Hiện tại, công ty duy trì giá trị thị trường khoảng $914 triệu.

Ý nghĩa chiến lược của hợp tác với MD Anderson

Sự hợp tác với MD Anderson — một trung tâm nghiên cứu ung thư hàng đầu — mang ý nghĩa chiến lược lớn. Đối với Pulse Biosciences, mối quan hệ này cung cấp nền tảng để xác thực công nghệ thế hệ tiếp theo của họ trong một hệ thống y tế học thuật đã được thiết lập và xây dựng bằng chứng lâm sàng vững chắc. Việc tích hợp chuyên môn ung thư của MD Anderson với nền tảng nsPFA sáng tạo của PLSE tạo ra một trường hợp nghiên cứu hấp dẫn cho thị trường thiết bị y tế rộng lớn hơn.

Hệ thống nPulse Vybrance hoạt động qua một điện cực kim nhỏ gắn với bảng điều khiển nPulse độc quyền, cung cấp năng lượng mục tiêu để tiêu hủy mô ung thư trong khi bảo vệ các cấu trúc giải phẫu xung quanh. Sự khác biệt này có thể giúp PLSE trở thành một đối thủ đáng kể trong lĩnh vực tiêu hủy mô mềm, đặc biệt trong phân khúc điều trị ung thư tuyến giáp.

Đối với ngành thiết bị y tế rộng lớn hơn, quá trình của PLSE qua FDA và bước vào các thử nghiệm trên người thể hiện sự xác nhận về một phương pháp thay thế cho các phương pháp tiêu hủy nhiệt. Thành công của chương trình lâm sàng này có thể mở ra cơ hội mở rộng sang nhiều loại ung thư khác và củng cố vị thế cạnh tranh của công ty trong thị trường ung thư trong trung hạn đến dài hạn.