## Phẫu Thuật Cột Sống Cá Nhân Hóa Đạt Được Bước Tiến Mới: Đổi Mới Cổ Tử Cung của Carlsmed Thay Đổi Bối Cảnh Phẫu Thuật ACDF

Carlsmed (NASDAQ: CARL) vừa có bước đột phá lớn vào thị trường ghép cổ với nền tảng Aprevo của mình, giới thiệu những gì có thể định hình lại cách các bác sĩ chỉnh hình cột sống tiếp cận tùy chỉnh. Bước đột phá này diễn ra tại Hội nghị Thường niên lần thứ 53 của Hiệp hội Nghiên cứu Cột sống Cổ tại Washington, D.C., nơi công ty trình bày các thành công lâm sàng ban đầu và nhấn mạnh một cơ hội thị trường quan trọng: Mỹ thực hiện khoảng 370.000 ca phẫu thuật ghép cổ mỗi năm.

Điều gì làm nên sự khác biệt này? Thay vì dựa vào các implant sẵn có, Aprevo kết hợp mô hình 3D dựa trên AI trước phẫu thuật với các implant in 3D phù hợp với từng bệnh nhân. Dữ liệu ban đầu rất thuyết phục—hơn 50 ca cổ đã hoàn thành, các bác sĩ nhận xét về độ chính xác tốt hơn, bao phủ mặt phẳng đỉnh tốt hơn và căn chỉnh dọc và ngang đáng tin cậy hơn so với các implant tiêu chuẩn. Đối với các thủ thuật như phẫu thuật ACDF, nơi vị trí chính xác ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả và tỷ lệ chỉnh sửa, loại tùy chỉnh này rất quan trọng.

### Đà Pháp Lý và Bước Đột Phá Trong Thanh Toán

Carlsmed đã vượt qua một rào cản lớn vào cuối năm 2024 khi FDA cấp phép 510(k) cho Hệ Thống Ghép Cổ Interbody Aprevo, nhận danh hiệu Thiết Bị Đột Phá. Nhưng bước ngoặt thực sự đến vào tháng 8 năm 2025: Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) phê duyệt trạng thái Thanh Toán Bổ Sung Công Nghệ Mới (NTAP) cho phẫu thuật ghép cổ sử dụng implant Aprevo, cho phép các bệnh viện nhận thêm tối đa $21,125 tiền hoàn trả cho mỗi thủ thuật đủ điều kiện bắt đầu từ tháng 10 năm 2025.

Cơ cấu thanh toán này loại bỏ một rào cản lớn trong việc chấp nhận công nghệ mới. Khi xem xét rằng chi phí phẫu thuật ACDF biến động đáng kể dựa trên tùy chỉnh implant và logistics bệnh viện, việc có sự hỗ trợ rõ ràng từ Medicare về mặt tài chính gần như đảm bảo rằng các bệnh viện sẽ không phải gánh chịu phần chi phí cao cho các giải pháp được thiết kế chính xác. Đó là loại chính sách hỗ trợ thúc đẩy thị trường nhanh chóng.

### Xây Dựng Độ Tin Cậy Lâm Sàng Nhanh Chóng

Dòng thời gian kể câu chuyện về đà tăng trưởng ngày càng nhanh. Vào tháng 7 năm 2025, ca phẫu thuật cổ cá nhân đầu tiên đã được thực hiện tại UC San Diego bởi Tiến sĩ Joseph Osorio, người nhấn mạnh lợi thế về độ chính xác của nền tảng. Sự xác thực lâm sàng này, kết hợp với sự chấp nhận ngày càng tăng của các bác sĩ và các đối tác, đã định vị Carlsmed cho việc ra mắt thương mại vào tháng 12 năm 2025. Công ty đã dự báo về kế hoạch năm 2025—và họ đã thực hiện đúng.

### Hiệu Suất Cổ Phiếu và Bối Cảnh Thị Trường

Điều này khiến mọi thứ trở nên rối rắm. Sau thông báo ngày 3 tháng 12, cổ phiếu CARL giảm 27,5% tính đến ngày hôm qua. Từ đầu năm (kể từ IPO tháng 7 năm 2025), cổ phiếu giảm 15,1%, kém xa mức giảm 10,5% của ngành và mức tăng 10,7% của S&P 500. Vốn hóa thị trường hiện tại là 352,6 triệu đô la.

Sự không phù hợp giữa các yếu tố cơ bản mạnh mẽ và hiệu suất cổ phiếu yếu không phải là điều bất thường đối với các công ty medtech mới niêm yết—câu chuyện tăng trưởng so với rủi ro thực thi ngắn hạn là một mâu thuẫn điển hình. Nhưng sự chấp thuận về pháp lý, rõ ràng về thanh toán và bằng chứng lâm sàng đều chỉ ra tiềm năng doanh thu đáng kể trong tương lai.

### Ai Khác Đang Thắng Trong Đổi Mới Y Tế?

Đối với các nhà đầu tư theo dõi lĩnh vực medtech, Zacks hiện xếp hạng Carlsmed là Giữ (#3). But stronger performers include Intuitive Surgical (ISRG, Rank #1), công ty đã công bố EPS điều chỉnh quý 3 năm 2025 là $2.40—vượt dự báo 20,6%—với tăng trưởng lợi nhuận dài hạn dự kiến là 15,7% so với 11,9% của ngành. Boston Scientific (BSX, Xếp hạng #2) reported Q3 adjusted EPS of $0.75, surpassing estimates by 5.6%, with projected long-term growth of 16.4%. Medpace Holdings (MEDP, also Rank #2), đạt EPS quý 3 là $3.86, vượt 10,29%, với dự báo tăng trưởng năm 2025 là 17,1%.

### Kết Luận

Việc ra mắt nền tảng cổ cá nhân của Carlsmed đại diện cho sự mở rộng thị trường đáng kể dựa trên dữ liệu lâm sàng vững chắc, hỗ trợ thanh toán thuận lợi và sự chấp thuận của FDA. Thị trường 370.000 ca mỗi năm và lợi thế về độ chính xác đã được chứng minh so với các phương pháp phẫu thuật ACDF truyền thống tạo ra các đà thương mại thực sự. Việc cổ phiếu CARL có phục hồi hay không phụ thuộc vào khả năng thực thi và tâm lý thị trường, nhưng luận điểm kinh doanh nền tảng vẫn còn nguyên vẹn.