Tại sao PCRX's Iovera đang định hình lại quản lý đau: Dữ liệu lâm sàng cho thấy giải pháp thay thế vượt trội so với RFA truyền thống

Pacira BioSciences (PCRX) vừa công bố kết quả có thể định hình lại cách các nhà đầu tư nghĩ về điều trị đau mãn tính—và đó không phải là điều thị trường truyền thống mong đợi. Một nghiên cứu thử nghiệm so sánh trực tiếp cho thấy công nghệ cryoneurolysis của iovera vượt trội rõ rệt so với radiofrequency ablation (RFA) trên gần như mọi chỉ số giảm đau quan trọng.

Dữ liệu lâm sàng: Điểm số đau kể câu chuyện thực sự

Đây là phần thú vị dành cho các nhà đầu tư đang theo dõi sự đổi mới trong quản lý đau. Trong số 30 bệnh nhân bị đau thắt lưng mãn tính do facet gây ra (CLBP), những người được điều trị bằng iovera đã vượt xa kết quả của RFA theo cách kéo dài hơn nhiều so với khoảng thời gian 6 tháng thông thường. Điểm số đau sau 180 ngày? Iovera đạt 3.1 so với 5.4 của RFA. Đến 360 ngày, khoảng cách còn mở rộng hơn nữa—3.0 so với 6.1.

Điều còn đáng nói hơn nữa: cải thiện chức năng giảm khả năng tàn tật cho thấy iovera duy trì kết quả tốt hơn đáng kể vào mốc một năm quan trọng, với điểm Oswestry Disability Index là 10.1 so với 20.6 của nhóm RFA. Giảm đau không chỉ nhanh hơn; nó còn bền vững hơn.

Tại sao Cryoneurolysis thay đổi phương trình giảm đau

Hệ thống iovera của PCRX tận dụng cryoneurolysis—một phương pháp đột phá, đã được FDA chấp thuận, không dùng thuốc, sử dụng liệu pháp lạnh mục tiêu để gián đoạn truyền tín hiệu đau của dây thần kinh. Khác với các phương pháp RFA dựa trên nhiệt có nguy cơ gây tổn thương mô xung quanh, kỹ thuật bảo vệ mô này cho phép dây thần kinh tự tái tạo tự nhiên sau vài tháng, mang lại giảm đau kéo dài mà không có các nhược điểm.

Nghiên cứu thử nghiệm tuyển chọn các bệnh nhân có các chỉ số nền tảng tương tự nhau về thời gian đau, BMI và mức độ tàn tật, đảm bảo so sánh rõ ràng. Và đây là một chi tiết quan trọng: chỉ 45.5% bệnh nhân iovera cần tiêm bổ sung vào cột sống sau 180 ngày so với 75% của nhóm RFA. Đó là sự khác biệt 30 điểm phần trăm về tỷ lệ điều trị lại—rất đáng kể đối với kết quả của bệnh nhân và quản lý chi phí.

Không có báo cáo nào về tác dụng phụ liên quan đến điều trị trong cả hai nhóm trong vòng 12 tháng, điều này càng củng cố hồ sơ rủi ro-lợi ích của iovera.

Danh mục quản lý đau rộng hơn của PCRX

Ngoài iovera, Pacira BioSciences còn phân phối Exparel, một sản phẩm giảm đau cục bộ hàng đầu ra mắt năm 2012 dành cho giảm đau sau phẫu thuật ở bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên, cùng với các phương pháp gây tê vùng trong người lớn. Zilretta, liệu pháp nội khớp kéo dài, giải quyết đau đầu gối do thoái hóa khớp với việc mở rộng nhãn hiệu vào vai OA hiện đang diễn ra sau một thử nghiệm phase III bắt đầu vào năm 2024.

Hiệu suất cổ phiếu và bối cảnh thị trường

Cổ phiếu PCRX đã tăng 26.1% trong năm qua—vượt xa mức tăng 9.1% của toàn ngành. Sự vượt trội này phản ánh niềm tin của thị trường vào dòng chảy đổi mới của Pacira, đặc biệt sau khi FDA phê duyệt thiết kế SmartTip vào đầu năm 2025, cho phép tiếp cận dây thần kinh sâu hơn cho các thủ thuật thắt lưng và mở rộng các ứng dụng lâm sàng của iovera.

Bối cảnh vĩ mô: Tại sao đổi mới trong điều trị đau mãn tính lại quan trọng

CLBP đứng hàng đầu về nguyên nhân gây tàn tật ở Hoa Kỳ và là một trong những yếu tố chính thúc đẩy tiêu thụ opioid, với đau do facet gây ra chiếm tới 45% các trường hợp. Khi dữ liệu lâm sàng cho thấy các phương pháp thay thế bảo vệ mô như cryoneurolysis mang lại kết quả giảm đau vượt trội với ít lần điều trị lại hơn, cơ hội thị trường sẽ mở rộng đáng kể.

Điều này có ý nghĩa gì cho danh mục đầu tư của bạn

Pacira BioSciences có xếp hạng Zacks #3 (Hold), mặc dù kết quả nghiên cứu thử nghiệm iovera cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể nếu việc áp dụng nhanh chóng hơn. Đối với các nhà đầu tư muốn tiếp xúc với các công ty công nghệ sinh học xếp hạng cao hơn, CorMedix (CRMD) xếp hạng #1 (Strong Buy) với dự báo EPS năm 2025 tăng từ $1.83 lên $2.87 trong 60 ngày qua, trong khi Arcutis Biotherapeutics (ARQT) và ADMA Biologics (ADMA) đều có xếp hạng #2 (Buy) với xu hướng lợi nhuận đang cải thiện.