VIASKIN 花生貼片在第三階段研究中取得突破性成果，DBVT 股價飆升

DBV Technologies 在其為兒童花生過敏設計的 VIASKIN 花生免疫貼片的第三期 VITESSE 臨床試驗中取得了重要里程碑，結果呈現積極。該貼片形式代表了一種新穎的口服免疫療法方法，填補了兒童過敏治療中的一個關鍵空白。

臨床試驗成功

這項全球關鍵性研究在86個臨床站點招募了654名4-7歲的兒童，採用隨機、雙盲、安慰劑對照設計。在12個月內，兒童被分配接受 VIASKIN 花生貼片或安慰劑，比例為2:1。

結果超出預期：46.6%的貼片接受者顯示出積極反應，而安慰劑組僅有14.8%，兩者之間的差距為31.8個百分點，超過了預先設定的15%的療效門檻。反應定義為在食物挑戰中引發劑量閾值的顯著改善，表明真正的脫敏效果。

安全性依然良好。免疫療法貼片主要引起輕度至中度的局部皮膚反應，停用率保持較低。與治療相關的過敏反應發生率僅為0.5%，暗示貼片格式可能為嚴重過敏的幼童提供安全優勢。

試驗結束後，96.2%的家庭選擇參與長達三年的開放標籤延伸治療，顯示出強烈的實際接受度。

法規與財務推動因素

DBVT 計劃於2026年上半年向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA)，由於 VIASKIN 花生已獲得突破性療法認定，預計將獲得優先審查資格。試驗成功促使行使認股權證的條款加速執行，可能為公司增加1.682億歐元的資本。

截至2025年9月30日，DBVT 持有現金6,980萬美元，資金可支持運營至2026年第三季度。

市場反應

消息公布後，股價劇烈上漲。DBVT 在公告當天收盤價為$17.98(日內下跌1.69%)，但隔夜反彈57.56%，達到$28.33，創下52週新高。過去12個月，股價在$2.74至$21.50之間波動。

下一步

公司將在醫學會議上展示全面的 VITESSE 數據，並追求同行評審發表。同時，正在進行針對1-3歲幼童的平行試驗，可能擴大此免疫療法的適用人群。