Arcus Biosciences 暫停晚期癌症試驗，因抗TIGIT策略未達臨床標準

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) 與合作夥伴 Gilead Sciences, Inc. (GILD) 已終止其第3階段 STAR-221 試驗，原因是其獨立數據監測委員會作出無效性判定。此決定反映了中期分析結果，顯示該試驗方案未能在晚期腸胃道惡性腫瘤中提供優於既有標準療法的整體存活率。

試驗設計與令人失望的結果

STAR-221 研究旨在評估 domvanalimab，一種抗 TIGIT 單克隆抗體，結合 zimberelimab (抗-PD-1) 和化療，作為晚期胃癌和食道癌的一線治療。這個三藥組合在一個事件驅動的試驗設計中，與 nivolumab 加化療進行比較。在中期療效審查中，含有 domvanalimab 的組未能顯示出相較於 nivolumab 控制組的 OS 改善。值得注意的是，兩種方案的耐受性相當，意味著無效性來自療效差距而非安全性問題。

策略轉變：資源重新配置

不再在胃癌領域沿用抗 TIGIT 路徑，Arcus 正將研發資源轉向 casdatifan，一種已展現出強勁單藥抗腫瘤活性的 HIF-2α 抑制劑候選藥。公司在日本及部分亞洲市場之外擁有全球獨家開發權，該權利已於2025年10月授予 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.。預計在2026年內將有多個 casdatifan 的讀出結果。

支持免疫學與早期管線

除了腫瘤學，Arcus 還計劃加速五個針對炎症和自身免疫疾病的早期階段項目。一種新型的針對 MRGPRX2 的小分子預計於2026年進入臨床開發，展現公司在癌症之外更廣泛的治療雄心。

財務資金

公司手頭約有 $1 億美元的現金與投資，預計足以支持運營支出至至少2028年中，提供多年的時間窗口，以在其產品組合中實現有意義的臨床和監管里程碑。