Nyxoah的Genio在歐洲的評分:這款睡眠呼吸暫停裝置正在改變患者選擇

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Nyxoah SA (NYXH) 剛剛在荷蘭啟動了其突破性植入療法 Genio 的商業運營,針對阻塞性睡眠呼吸暫停症 (OSA),在阿姆斯特丹西部的OLVG醫院和Zuyderland醫院進行了成功的初步手術。這件事的重要之處在於:OSA 影響全球數百萬人,並帶來嚴重風險——如心臟問題、中風甚至早逝——但標準的CPAP治療?大多數患者長期使用都很反感。

為何Genio獨樹一幟

Genio採用完全不同的方法,利用雙側舌神經刺激來在睡眠中保持氣道暢通。這項技術真正具有創新性:它無導線、無電池,依靠外部電源運作,並且在任何有MRI機的地方都能使用。最後一點很重要,因為競爭對手無法進行全身MRI成像。該系統還能同時激活雙側舌神經,這意味著即使你平躺——許多競爭設備在這個姿勢下都難以奏效——Genio仍然有效。

設計理念以患者體驗為中心。外科醫生讚揚植入手術的簡單,患者也能通過外部晶片輕鬆升級。對於患有完全同心性塌陷 (CCC)——一種使他們無法選擇競爭對手方案的狀況——Genio成為一個真正的替代方案。

法規路徑與信心建立者

這條路經歷了嚴格的驗證。CE標誌於2019年獲得,最近在2025年8月,FDA批准用於中度至重度OSA的成人患者。DREAM IDE研究和BETTER SLEEP試驗提供了證據基礎。臨床數據顯示良好的耐受性,並且舌神經功能在不同患者群體中保持穩定可靠。

擴展策略

荷蘭的推出具有戰略性——它被定位為更廣泛的歐洲推廣的跳板。Nyxoah正與主要醫療中心合作,擴大採用,將這次市場進入視為商業擴展的證明。

值得關注的股價動向

NYXH在過去一年內的股價範圍為$4.34至$11.87。昨天收盤價為$4.80 (下跌0.62%),但週三盤前交易顯示出動能:上漲6%,至$5.10。這一商業里程碑可能會激發投資者興趣,隨著公司從監管階段轉向營收產生。

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