Nektar 的 Rezpegaldesleukin 在第二期B期脫髮試驗中取得臨床勝利,標誌著脫髮治療的重大突破

Nektar Therapeutics (NKTR) 公布了 Rezpegaldesleukin 在治療嚴重斑禿(Alopecia Areata)方面令人印象深刻的第二期b臨床結果,這是一種影響毛囊的衰弱性自身免疫疾病。REZOLVE-AA 試驗不僅展示了頭皮、眉毛和睫毛的顯著毛髮再生,還確立了該公司首創的IL-2通路激動劑在這一現有療法嚴重不足領域的潛在變革者地位。

未滿足的醫療挑戰

斑禿仍是一種難以治療的自身免疫疾病,身體的免疫系統誤攻毛囊,導致斑塊性或完全性禿髮。儘管JAK抑制劑目前在治療領域佔據主導地位,但它們受到安全性問題和令人擔憂的復發率限制。這使得數百萬患者尋求更安全、更持久的替代方案——正是Nektar似乎在填補的空白。

超出預期的試驗結果

REZOLVE-AA 研究共招募92名患者,這些患者每月皮下注射Rezpegaldesleukin的兩個劑量之一或安慰劑,持續36週。主要療效指標——SALT (斑禿嚴重程度工具)分數的降低——顯示了令人信服的數據:兩個活性治療組的平均降低分別為28.2%和30.3%,是安慰劑組11.2%降低的兩倍多。在排除四名嚴重違反方案的患者後,療效達到統計學顯著,結果分別為29.6%和30.4%,而對照組僅為5.7%。

次要終點進一步強化了這一結果。治療組中達到有意義的SALT分數閾值(≥30、≥20、≥10)的患者比例顯著較高,研究人員特別記錄了頭皮、眉毛和睫毛區域的可見毛髮再生。

安全性支持快速推進

Rezpegaldesleukin的一大優勢在於其耐受性。幾乎所有報告的不良事件都為輕度至中度,且多數自行緩解,停藥率僅為1.4%,遠優於許多自身免疫領域的競爭療法。這一乾淨的安全性資料增強了公司推進該項目的信心。

下一步:2b階段治療脫髮及未來展望

Nektar 計劃於2026年啟動第三階段臨床試驗,並獲得FDA快速通道(Fast Track)認可,用於斑禿的治療。值得注意的是,這款IL-2通路激動劑不僅限於脫髮領域,還同時在特應性皮膚炎和1型糖尿病中進行研究,將Rezpegaldesleukin定位為一款多適應症資產,旨在刺激調節性T細胞,應對多種自身免疫疾病。

公司將於2026年Q2初公布16週的擴展數據,完整結果預計在當年晚些時候的主要醫學會議上發布。

市場反應與股價動向

市場已經注意到這一點。過去12個月,NKTR股價在6.45美元至66.92美元之間波動,反映出生物科技領域的波動性與潛在機會。此次公告後,股價在盤前交易中飆升至58.39美元,上漲9.55%,投資者重新評估公司在不斷擴大的脫髮治療市場中的管線深度與商業潛力。

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