Annovis Bio 推進長期 Buntanetap 評估：三年擴展研究顯示監管機構對帕金森治療的支持

Annovis Bio, Inc. (ANVS) 已公布一項雄心勃勃的多年度臨床計劃，旨在為Buntanetap在帕金森氏症管理中的安全性與療效提供長期數據。該股反映投資者樂觀情緒，昨日收盤價為$3.67，上漲1.38%，盤後交易升至$3.79，漲幅為3.27%。在過去12個月中，ANVS的股價波動在$1.11至$5.60之間。

研究設計與患者族群策略

這項為期三年的延續研究代表了Annovis臨床證據基礎的策略性擴展。預計將於2026年1月開始招募，並計劃在多個美國醫療中心招募500名參與者。每位參與者將在整個36個月期間每日服用30毫克的口服Buntanetap。

該方案包含兩個不同的患者群體，旨在解答不同的臨床問題。第一組包括曾參與過先前Buntanetap試驗的個體，研究人員可以記錄停藥後的症狀進展，以及重新治療時的反應模式。第二組則包括接受深腦刺激(DBS)的患者，這些患者已持續接受此干預至少12個月——這是一個在帕金森研究中傳統上較少代表的族群，因為標準試驗中常因排除標準而未納入。

臨床與監管理由

帕金森氏症仍是一種進行性神經疾病，特徵為運動控制與認知能力的退化，現有治療方案只能部分緩解症狀。這個延長研究框架旨在系統性地描述Buntanetap的療效持久性、長期耐受性以及潛在的疾病修飾能力，通過收集皮膚與血漿樣本的生物標記。

此計劃直接支持Annovis的監管策略。公司已在早期研究和正在進行的第三期阿茲海默症試驗中，讓超過1200名患者接觸到Buntanetap。來自這個三年延長研究的額外患者數據與治療時間資料，預計將滿足FDA對於全面安全性文件與適當劑量間隔的要求，為未來的新藥申請提供支持。

臨床背景

去年公布的第三期帕金森氏症數據顯示，Buntanetap在早期患者中在運動症狀、非運動症狀以及認知功能方面均達到統計學顯著改善。此次延長研究反映公司致力於系統性解決帕金森氏症研究中的歷史性空白，特別是針對過去在臨床開發計劃中被排除或代表性不足的患者族群。