## 個性化脊椎手術迎來新玩家：Carlsmed的頸椎創新改變ACDF手術格局

Carlsmed (NASDAQ: CARL) 剛剛通過其Aprevo平台在頸椎融合市場大展拳腳，揭示了可能重塑脊椎外科醫生定制化方法的突破。這一突破在華盛頓特區舉行的第53屆頸椎研究學會年會上亮相，該公司展示了早期臨床成果並突顯了一個關鍵市場機會：美國每年約進行370,000例頸椎融合手術。

這有何不同？Aprevo不依賴現成的植入物，而是結合AI驅動的3D術前建模與患者特定的3D列印植入物。早期數據令人振奮——迄今已完成超過50例頸椎手術，外科醫生指出其精確度更高、終板覆蓋更佳，以及矢狀面和冠狀面對齊更可靠，較傳統現貨植入物更具優勢。對於像ACDF這樣的手術，精確定位直接影響結果和修正率，這種定制化尤為重要。

### 法規動能與報銷突破

Carlsmed在2024年底克服了一個重大障礙，FDA授予Aprevo頸椎ACDF椎間體系統510(k)認證，並獲得突破性裝置（Breakthrough Device）資格。但真正的改變是在2025年8月：美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）批准了Aprevo植入物用於頸椎融合的“新技術附加支付”(NTAP)，允許醫院從2025年10月起對符合條件的手術獲得最高21,125美元的額外報銷。

這一支付結構消除了主要的採用障礙。考慮到ACDF手術的成本因植入物定制和醫院物流而大不相同，明確的Medicare支持基本上保證醫院不會自行承擔高精度工程解決方案的額外費用。這種政策推動力促使市場快速滲透。

### 臨床可信度快速建立

時間線展現了加速的動能。2025年7月，第一例個性化頸椎手術在加州大學聖地牙哥分校由Joseph Osorio醫生完成，他強調平台的精確優勢。這一臨床驗證，加上外科醫生採用率的提升與合作夥伴的加入，使Carlsmed為2025年12月的商業推廣做好了準備。公司早已預告2025年的時間表——他們也如期交付。

### 股價表現與市場背景

事情變得複雜了。在12月3日的公告後，CARL股價在昨日收盤時下跌了27.5%。自2025年7月首次公開募股（IPO）以來，今年以來股價下跌了15.1%，表現不及行業的10.5%下跌和標普500指數的10.7%漲幅。目前市值為3.526億美元。

強勁的基本面與疲軟的股價表現之間的脫節，對新上市的醫療科技公司來說並不罕見——成長故事與短期執行風險之間的張力是經典的矛盾。但法規批准、報銷明確性和臨床證據都指向未來具有實質性收入潛力。

( 其他醫療創新公司誰在贏？

對於投資者來說，Zacks目前將Carlsmed評為持有)###1(，該公司2025年第三季調整後每股收益為2.40美元——超出市場預期20.6%——長期盈利增長預期為15.7%，高於行業的11.9%。波士頓科學#3). But stronger performers include Intuitive Surgical (ISRG, Rank #BSX，排名)2(，第三季每股收益3.86美元，超出預期10.29%，預計2025年增長17.1%。

#2) reported Q3 adjusted EPS of $0.75, surpassing estimates by 5.6%, with projected long-term growth of 16.4%. Medpace Holdings (MEDP, also Rank # 總結

Carlsmed的頸椎平台推出代表著有意義的市場擴展，得益於堅實的臨床數據、有利的報銷政策和FDA的認證。每年37萬例的市場規模以及相較傳統ACDF手術的精確優勢，形成了真正的商業推動力。CARL股價是否反彈，取決於執行力和市場情緒，但基本的商業論點依然完整。