Eli Lilly's Inluriyo обеспечивает значительные преимущества в выживаемости при лечении прогрессивного рака молочной железы

Eli Lilly (LLY) представила убедительные результаты клинических испытаний фазы 3 EMBER-3 для Inluriyo (imlunestrant), перорального антагониста рецепторов эстрогена, предназначенного для пациентов, борющихся с прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным рецептором эстрогена и отрицательным HER2. В исследование были включены пациенты, у которых заболевание прогрессировало несмотря на предыдущую терапию ингибиторами ароматазы, с или без комбинированного лечения ингибиторами CDK4/6.

Прорывная эффективность при мутациях ESR1

При использовании как монотерапии, imlunestrant показал снижение риска прогрессирования или смерти на 38% и увеличил медианный общий выживаемость на 11,4 месяца по сравнению с традиционной эндокринной терапией у пациентов с мутациями ESR1. Это представляет собой значительный клинический прогресс для этого конкретного генетического подтипа рака молочной железы, устраняя ранее существовавшую проблему лечения.

Комбинированная терапия демонстрирует превосходные результаты

Добавление абемациклиба к imlunestrant дало еще более впечатляющие результаты в более широкой популяции пациентов. Такой подход с двумя препаратами снизил риск прогрессирования или смерти на 41% по сравнению с монотерапией imlunestrant, показал благоприятную тенденцию к выживанию и отложил начало химиотерапии более чем на 12 месяцев. Примечательно, что почти две трети участников группы с комбинацией (65%) ранее получали лечение ингибиторами CDK4/6, что демонстрирует эффективность даже у предварительно пролеченных пациентов.

Значительно улучшенное время без прогрессирования

У пациентов с раком молочной железы с мутациями ESR1 медиана времени без прогрессирования почти удвоилась при использовании комбинационной терапии, достигнув 11,0 месяцев против 5,6 месяцев при монотерапии. Время до начала химиотерапии превысило один год в группе с комбинацией, что обеспечивает пациентам более длительный контроль заболевания и отсрочку применения цитотоксической терапии.

Безопасность остается на высоком уровне

Данные по переносимости соответствуют ранее опубликованным отчетам о безопасности, новых негативных сигналов не выявлено даже в расширенном наборе данных. Эта последовательность укрепляет доверие к долгосрочному терапевтическому профилю схем на основе imlunestrant.

Расширение клинического портфеля разработки

Помимо фокуса EMBER-3 на метастатическом раке молочной железы, Inluriyo исследуется в адъювантной терапии для ранних стадий заболевания с повышенным риском рецидива. Клиническое исследование фазы 3 EMBER-4 завершило набор примерно 8 000 пациентов с высоким риском раннего рака молочной железы, получавших от двух до пяти лет предыдущей адъювантной эндокринной терапии в рамках стандарта лечения ингибиторами CDK4/6. Продолжается наблюдение за общим выживанием, и ожидается проведение дополнительных анализов по мере накопления зрелых данных.