Императорский полностью искусственный сердце достигает важной вехи: что это значит для пациентов с сердечной недостаточностью

SynCardia Systems, компания Picard Medical, успешно завершила первые in vivo имплантации своего Emperor Total Artificial Heart (TAH), что стало значительным прорывом в технологии искусственных органов. Это достижение представляет собой важный шаг вперёд в переопределении вариантов лечения пациентов с сердечной недостаточностью конечной стадии.

Революционный дизайн и клиническая необходимость

Emperor TAH прошёл тестирование на трёх предклинических моделях, демонстрируя стабильную гемодинамику и исключительную энергоэффективность. Что отличает это устройство, так это его сложная система физиологического отклика — оно динамически регулируется в ответ на изменения объёма крови и сердечной нагрузки с помощью механизмов, имитирующих естественный ответ Франка-Старлинга организма. В частности, Emperor TAH демонстрирует правильную компенсацию preload и afterload, то есть реагирует соответствующим образом как на начальное растяжение сердечных мышечных волокон (preload), так и на сопротивление, которое сердце должно преодолеть во время сокращения (afterload), точно так же, как здоровое человеческое сердце.

Опора на проверенный успех

Платформа Emperor TAH расширяет наследие инноваций SynCardia с помощью SynCardia Total Artificial Heart (STAH). Исходный STAH стал первым и единственным полностью одобренным FDA и Health Canada искусственным сердцем, получив одобрение FDA в октябре 2004 года. За более чем два десятилетия, STAH был имплантирован более чем в 2100 пациентов в 27 странах, зарекомендовав себя как наиболее клинически подтверждённое искусственное сердце на рынке.

Преимущества следующего поколения

Picard Medical разработала Emperor TAH, чтобы преодолеть ограничения предыдущих систем, предоставляя полностью имплантируемую конфигурацию с превосходными показателями производительности и повышенной энергоэффективностью. Компания видит в этой инновации потенциальную игру-изменитель в области трансплантации, предлагая пациентам улучшенную мобильность, независимость и долгосрочное качество жизни без ограничений внешних источников питания.

Таймлайн и рыночная перспектива

SynCardia планирует расширить предклинические исследования для оптимизации параметров системы перед переходом к формальным клиническим испытаниям. Руководство компании охарактеризовало инициативу Emperor как «вершину инженерии искусственных органов», подчеркивая переход от решений, зависящих от внешних источников, к бесшовной интегрированной имплантируемой системе.

Акции Picard Medical колебались в диапазоне от $2.23 до $13.68 за последний год, недавно торгуясь в предрынковом режиме по цене $2.51, что отражает рост на 6.44%.