Почему Iovera от PCRX меняет подход к управлению болью: клинические данные показывают превосходную альтернативу традиционной RFA

Pacira BioSciences (PCRX) только что опубликовала результаты, которые могут изменить представление инвесторов о лечении хронической боли — и это не то, что ожидал традиционный рынок. Пилотное исследование “встреча на встречу” показывает, что технология крионейролиза iovera значительно превосходит радиочастотную абляцию (RFA) по почти всем важным показателям облегчения боли.

Клинические данные: оценки боли рассказывают настоящую историю

Здесь становится интересно для инвесторов, следящих за инновациями в области управления болью. Среди 30 пациентов с фасеточной хронической болью в пояснице (CLBP), те, кто был лечен с помощью iovera, превзошли результаты RFA в гораздо более длительном диапазоне, чем обычно — за пределами типичных 6 месяцев. Оценки боли через 180 дней? Iovera достигла 3.1 против 5.4 у RFA. К 360 дням разрыв еще больше увеличился — 3.0 против 6.1.

Что более показательнее: улучшения функциональной инвалидности показали, что iovera сохраняла значительно лучшие результаты на критической отметке в один год, с баллами по индексу инвалидности Освестри 10.1 против 20.6 у пациентов RFA. Облегчение боли было не только быстрее, но и более долговременным.

Почему крионейролиз меняет уравнение облегчения боли

Система iovera компании PCRX использует крионейролиз — революционный, одобренный FDA, безлекарственный метод, который использует целенаправленную холодовую терапию для прерывания передачи нервных болевых сигналов. В отличие от тепловых методов RFA, которые рискуют повреждением окружающих тканей, эта техника, сохраняющая ткани, позволяет нервам естественным образом регенерировать в течение нескольких месяцев, обеспечивая стойкое облегчение боли без негативных последствий.

Пилотное исследование включало пациентов с сопоставимыми исходными данными по длительности боли, ИМТ и уровню инвалидности, что обеспечило чистое сравнение. И вот важный момент: только 45.5% пациентов iovera потребовалось дополнительные инъекции в позвоночник после 180 дней против 75% в группе RFA. Это разница в 30 процентных пунктов по частоте повторных процедур — значимо как для результатов пациентов, так и для управления затратами.

Ни в одной из групп за 12 месяцев не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с лечением, что дополнительно укрепляет профиль риска и пользы iovera.

Более широкий арсенал средств управления болью компании PCRX

Помимо iovera, Pacira BioSciences продает Exparel — флагманский препарат для местной анестезии, запущенный в 2012 году для постоперационного обезболивания у пациентов старше шести лет, а также региональные блоки нервов у взрослых. Zilretta — терапия с пролонгированным высвобождением внутрисуставная, предназначенная для лечения боли при остеоартрите коленного сустава, с расширением показаний на плечевой остеоартрит, которое в настоящее время осуществляется после начала фазы III испытаний в 2024 году.

Динамика акций и рыночный контекст

Акции PCRX выросли на 26.1% за последний год — опередив рост более широкого сектора в 9.1%. Этот рост отражает доверие рынка к инновационному портфелю компании Pacira, особенно после одобрения FDA дизайна SmartTip в начале 2025 года, который позволяет более глубоко добираться до нервов при поясничных процедурах и расширяет клиническое применение iovera.

Макроэкономический контекст: почему важны инновации в лечении хронической боли

CLBP занимает первое место по причине инвалидности в США и является одним из основных факторов потребления опиоидных препаратов, при этом фасеточная боль составляет до 45% случаев. Когда клинические данные показывают, что альтернативы, сохраняющие ткани, такие как крионейролиз, обеспечивают лучшие результаты по облегчению боли с меньшим количеством повторных процедур, рыночные возможности значительно расширяются.

Что это значит для вашего портфеля

Pacira BioSciences имеет рейтинг Zacks #3 (Hold), хотя результаты пилотного исследования iovera предполагают значительный потенциал роста при ускорении внедрения. Для инвесторов, ищущих более высокорейтинговые биотехнологические компании, CorMedix (CRMD) занимает рейтинг #1 (Strong Buy) с прогнозами EPS на 2025 год, выросшими с $1.83 до $2.87 за последние 60 дней, а Arcutis Biotherapeutics (ARQT) и ADMA Biologics (ADMA) имеют оба рейтинг #2 (Buy) с улучшающимися траекториями прибыли.