Как технология Iovera компании Pacira BioSciences меняет подход к лечению хронической боли

Революционные результаты бросают вызов традиционным подходам к лечению

Pacira BioSciences (PCRX) представила убедительные доказательства того, что её система крионейролиза iovera значительно превосходит традиционную радиочастотную абляцию (RFA) при лечении хронической боли в пояснице (CLBP). Система iovera представляет собой смену парадигмы в управлении болью — устройство без лекарств, одобренное FDA, использующее целенаправленную холодовую терапию для временного прерывания передачи болевых сигналов по определённым нервным путям. В отличие от методов на основе тепла, этот механизм, сохраняющий ткани, позволяет нервам естественным образом регенерировать в течение нескольких месяцев, при этом пациенты быстро ощущают облегчение.

Компания приобрела эту инновационную технологию через покупку MyoScience, а затем интегрировала iovera в свой расширяющийся терапевтический портфель. Особенно важно то, что хроническая боль в пояснице остаётся ведущей причиной инвалидности в США и одним из основных факторов зависимости от опиоидных препаратов, причём фасеточная боль составляет примерно 45% всех случаев.

Клинические данные: явный разрыв в эффективности

Пилотное исследование Pacira BioSciences сравнивало 30 пациентов, рандомизированных на получение либо лечения iovera, либо RFA, при этом базовые характеристики обеих групп были тщательно сопоставлены. Результаты показывают яркое превосходство iovera.

Снижение боли было значительно более заметным в группе iovera. На 180-й день показатели боли составляли 3.1 против 5.4 у пациентов RFA, а к 360 дню разрыв увеличился — 3.0 против 6.1(. Функциональное улучшение также было заметным — индекс инвалидности Освестри, стандартная мера оценки спинальной инвалидности, снизился до 10.1 в группе iovera к концу года, значительно опередив показатель группы RFA, равный 20.6.

Наиболее показательным является тот факт, что только 45.5% пациентов iovera потребовали дополнительные инъекции в позвоночник в течение шести месяцев, в то время как у 75% пациентов, получавших RFA, потребовалась такая процедура. Заметим, что за весь 12-месячный период наблюдения не было зарегистрировано ни одного побочного эффекта, связанного с лечением, в обеих группах.

Почему холодовая терапия превосходит тепло

Различие между крионейролизом и радиочастотной абляцией выходит за рамки показателей эффективности. Тепловой механизм RFA рискует повреждениями окружающих тканей, тогда как точное применение холода в iovera сохраняет окружающие структуры — важное преимущество в деликатной анатомии позвоночника, где точность имеет огромное значение.

Эта характеристика, сохраняющая ткани, особенно ценна при выборе методов лечения, требующих глубокого доступа к нервам, например, при блокадах канала приводящего мышца, используемых в процедурах нижних конечностей. Pacira BioSciences недавно получила одобрение FDA на свою новую технологию SmartTip в начале 2025 года, специально разработанную для улучшенного проникновения при поясничных процедурах, что дополнительно расширяет клиническое применение iovera.

Помимо iovera: диверсифицированный портфель методов управления болью

Несмотря на популярность iovera, Pacira BioSciences сохраняет два других продукта, предназначенных для различных сегментов управления болью. Exparel, флагманский продукт компании, запущенный в 2012 году, обеспечивает местную аналгезию после операции у пациентов от шести лет и старше. Также препарат поддерживает региональную анестезию с помощью различных техник блокад нервов, включая межлестничный плечевой сплетение, седалищный нерв и блокаду канала приводящей мышцы в нижних конечностях.

Zilretta представляет собой внутрисуставной подход к боли при остеоартрите, одобренный для применения в колене. Руководство компании инициировало в 2024 году фазу III клинических испытаний для оценки эффективности Zilretta при артрозе плеча, что может открыть новую важную область расширения показаний.

Рыночные показатели и контекст оценки акций

Акции PCRX выросли на 26.1% за последние двенадцать месяцев, опередив общий рост отрасли в 9.1%, что отражает доверие инвесторов к клиническому и коммерческому развитию компании.

На данный момент Pacira BioSciences имеет рейтинг Zacks #3 )Hold(, что предполагает умеренный потенциал роста. В секторе биотехнологий есть альтернативные возможности для инвестирования, за которыми стоит следить. CorMedix )([CRMD]/market-activity/stocks/crmd() занимает рейтинг Zacks #1 )Strong Buy(, при этом прогнозы EPS на 2025 год за 60 дней выросли с $1.83 до $2.87. Акции выросли на 1% в год, несмотря на стабильное превышение ожиданий по прибыли, в среднем на 27.04%.

Arcutis Biotherapeutics )([ARQT]/market-activity/stocks/arqt() получил рейтинг Zacks #2 )Buy(, при этом прогнозы по убыткам на 2025 год снизились с 44 центов до 24 центов. За последний год акции выросли на 133.4%, что отражает рыночный энтузиазм по поводу сокращения убытков.

ADMA Biologics )([ADMA]/market-activity/stocks/adma() также имеет рейтинг #2 )Buy(, при этом прогнозы EPS на 2025 год немного улучшились с 57 центов до 58 центов. Однако акции ADMA снизились на 3.5% в год, что указывает на опасения по поводу оценки, несмотря на стабильную операционную деятельность.

Общая картина

Движение iovera от Pacira BioSciences подчеркивает более широкую тенденцию в здравоохранении: точные терапевтические методы, ориентированные на результат для пациента, а не на традиционные практики. По мере того как системы здравоохранения всё больше уделяют внимание эффективности лечения и профилю побочных эффектов, технологии, демонстрирующие явное превосходство — особенно те, что снижают зависимость от опиоидных препаратов — занимают выгодные позиции в меняющемся клиническом ландшафте.