ONWARD Medical расширяет доступ к системе ARC-EX с одобрением FDA для реабилитации на дому

ONWARD Medical N.V. (ONWRF, ONWDB.XD, ONWD.BR) достигла важного регуляторного рубежа, получив одобрение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на расширение клинического применения системы ARC-EX за пределы традиционных клиник и в дома пациентов. Это расширение представляет собой важный момент для людей, управляющих долгосрочными последствиями неполных травм спинного мозга.

Что делает это одобрение исключительным

Разрешение FDA позволяет использовать систему ARC-EX в сочетании с выполнением функциональных задач во время клинических сеансов, после чего пациенты выполняют назначенные упражнения дома для постепенного повышения силы рук и восстановления сенсорных функций. Одобренная индикация специально охватывает взрослых с хроническими, непроProgressивными неврологическими осложнениями, вызванными неполными травмами спинного мозга на уровнях позвонков C2 по C8.

Преобразование результатов лечения пациентов с помощью терапии на дому

Исторически реабилитационные упражнения проводились только в клинических условиях под наблюдением специалистов. Новое одобрение демонстрирует смену парадигмы, позволяя пациентам превзойти ограничения периодических визитов в клинику, поддерживая постоянное терапевтическое участие в течение всей жизни. Такой расширенный доступ к протоколам лечения показывает, как регуляторные органы все больше признают ценность персонализированного, ориентированного на дом ухода.

С момента коммерческого запуска система ARC-EX уже получила ускоренное внедрение в американских медицинских сетях, и теперь доступна более чем в 60 клинических учреждениях по всей территории США. Эта расширяющаяся сеть подчеркивает как клиническое доверие к превосходству технологии, так и растущий спрос пациентов на реабилитационные варианты, соответствующие современному образу жизни.

Более широкие последствия

Для людей, восстанавливающихся после травм спинного мозга, это развитие успешно заполняет важный пробел: необходимость в устойчивых, управляемых терапевтических вмешательствах, которые легко интегрируются в повседневную жизнь. Устраняя географические и временные барьеры, которые обычно мешают постоянному участию в реабилитации, ONWARD Medical заняла позицию на стыке инноваций и доступности в секторе нейротехнологий.

Для получения дополнительных новостей отрасли здравоохранения посетите rttnews.com.