Jaypirca демонстрирует превосходное клиническое преимущество перед Imbruvica в крупном сравнительном исследовании эффективности

Лекарственное средство Eli Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) показало лучшие результаты по сравнению с установленным конкурентом Imbruvica (ibrutinib) в знаковом клиническом исследовании фазы 3, что стало первым крупномасштабным рандомизированным сравнением двух различных классов ингибиторов тирозинкиназы Брютон (BTK). Различие важно: Jaypirca действует как нековалентный ингибитор BTK, в то время как Imbruvica основана на ковалентной связи, и результаты исследования свидетельствуют о том, что эта структурная разница приводит к реальным клиническим преимуществам.

Превзойденные показатели ответа у различных групп пациентов

Исследование BRUIN CLL-314 включило 662 пациента с хроническим лимфолейкозом или малым лимфоцитарным лимфомой (CLL/SLL), включая как недавно диагностированных, так и сильно предрасположенных к терапии. Jaypirca достигла общего показателя ответа (ORR) в 87,0% по сравнению с 78,5% у Imbruvica в популяции по принципу намерения лечить, успешно выполнив первичную задачу о не-уступчивости и превзойдя ожидания. Более убедительно, преимущества сохранялись последовательно в различных подгруппах пациентов, включая тех с плохими прогностическими показателями, такими как делеция 17p, неблагоприятный статус IGHV и сложные хромосомные аномалии — что говорит о том, что эффективность Jaypirca не ограничивается отдельными группами.

Продолжительное преимущество в выживаемости у пациентов, не получавших ранее лечение

Среди пациентов, получающих ингибиторы BTK в качестве первой линии терапии, Jaypirca показала особенно убедительные результаты. В этой когорте с самыми длительными данными наблюдения препарат продемонстрировал снижение риска прогрессирования или смерти на 76%, что позиционирует его как потенциально ценную опцию для более раннего вмешательства. Хотя прогрессирование без признаков болезни (PFS) — важный вторичный показатель — оставался недоразвитым на момент анализа, тенденция в пользу Jaypirca указывала на возможные преимущества долговечности при более длительном мониторинге.

Значительно улучшенный профиль безопасности

Одно из наиболее клинически значимых различий выявилось в анализе безопасности. Фибрилляция предсердий и flutter возникали у всего 2,4% пациентов, получавших Jaypirca, против 13,5% у Imbruvica, что в пять раз больше и может существенно влиять на качество жизни и долгосрочное здоровье сердца. Уровень гипертензии также был ниже при использовании нового препарата (10,6% против 15,1%). Меньше пациентов на Jaypirca требовали корректировки дозы или прекращения лечения из-за побочных эффектов, что говорит о лучшей переносимости и может способствовать улучшению приверженности терапии и сохранению эффективности в реальной практике.

Данные рандомизированного исследования показывают, что нековалентный механизм действия Jaypirca обеспечивает как повышенную противолейкемическую активность, так и более управляемый профиль побочных эффектов, что потенциально может изменить выбор ингибиторов BTK в лечении гематоонкологических заболеваний.