Pulse Biosciences продвигает революционную технологию nPulse в важном исследовании рака щитовидной железы

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) объявила о важной вехе в своей онкологической разработке, заключив партнерство с Центром рака MD Anderson Университета Техаса для оценки системы nPulse Vybrance в лечении злокачественных опухолей щитовидной железы. Регуляторный путь был одобрен, FDA предоставило разрешение на исследовательское использование устройства (Investigational Device Exemption), что открывает путь к началу клинических испытаний на людях в начале 2026 года.

Детали клинических испытаний и влияние на пациентов

Предстоящие испытания являются ключевым моментом для технологии энергии nsPFA компании PLSE. Исследователи наберут 30 пациентов на двух клинических площадках для оценки безопасности и эффективности системы nPulse Vybrance Percutaneous Electrode System в лечении папиллярного рака щитовидной железы — одного из наиболее распространенных вариантов рака щитовидной железы, затрагивающего тысячи американцев. Эта форма рака щитовидной железы представляет собой значительную незакрытую медицинскую потребность в онкологическом лечении.

Основное преимущество подхода PLSE заключается в его механизме: энергия nsPFA уничтожает как доброкачественные, так и злокачественные опухолевые клетки с помощью нетермической абляции, избегая сопутствующего повреждения окружающих тканей и критических анатомических структур, что отличает его от традиционных методов на основе тепла. Этот точный метод защищает соседние здоровые ткани и важные анатомические структуры, что делает его уникальным среди обычных терапий.

Помимо папиллярного рака щитовидной железы, ученые MD Anderson одновременно проводят предварительные исследования потенциала технологии для лечения анапластического рака щитовидной железы — агрессивного злокачественного новообразования с выживаемостью менее 5% за пять лет. Этот двойной исследовательский трек позволяет PLSE охватить несколько сегментов рынка рака щитовидной железы.

Контекст рынка и динамика акций

После объявления акции PLSE выросли на 1,4% к закрытию рынка. За текущий год показатели оказались сложными: цена акции снизилась на 21,4% на фоне общего снижения отрасли, в то время как индекс S&P 500 вырос на 18,6% за тот же период. В настоящее время компания оценивается примерно в $914 миллионов.

Стратегическая значимость партнерства с MD Anderson

Сотрудничество с MD Anderson — ведущим исследовательским институтом в области рака — имеет существенное стратегическое значение. Для Pulse Biosciences это партнерство предоставляет платформу для подтверждения своей технологии следующего поколения в рамках устоявшейся академической медицинской системы и для формирования надежных клинических данных. Интеграция онкологического опыта MD Anderson с инновационной платформой nsPFA компании PLSE создает убедительный кейс для более широкого рынка медицинских устройств.

Система nPulse Vybrance работает через компактный игольчатый электрод, связанный с проприетарной консолью nPulse, которая подает целенаправленную энергию для абляции раковых тканей при сохранении окружающей анатомической целостности. Эта особенность может позиционировать PLSE как значимого игрока в области мягкотканной абляции, особенно в категории лечения рака щитовидной железы.

Для более широкого сектора медицинских устройств прогресс PLSE через одобрение FDA и начало испытаний на людях свидетельствует о подтверждении альтернативного подхода к термической абляции. Успех этой клинической программы может открыть возможности расширения в отношении различных типов злокачественных опухолей и укрепить конкурентные позиции компании на рынке онкологии в среднесрочной и долгосрочной перспективе.