EPX-100 от HRMY достигает нового этапа данных: результаты расширения фазы 3 готовы к презентации AES

Harmony Biosciences Holdings Inc. (HRMY) готовится представить результаты последней фазы расширения своего текущего исследования ARGUS, клинического исследования фазы 3, оценивающего EPX-100 в качестве дополнительного лечения для пациентов с синдромом Драве. Компания представит эти новые результаты открытой фазы расширения на ежегодной встрече Американского общества эпилепсии, запланированной на 8 декабря 2025 года.

Исследование ARGUS представляет собой комплексную трехэтапную схему, включающую 4-недельную базовую наблюдательную фазу, за которой следует 16-недельный двойной слепой период лечения и расширенную открытую фазу продолжительностью до 156 недель. Такой многофазный подход расширения позволяет исследователям оценить как краткосрочную эффективность, так и долгосрочный профиль безопасности EPX-100 у пациентов как с детским, так и с взрослым возрастом, страдающих этим сложным неврологическим состоянием.

EPX-100 вошел в портфель разработки Harmony Biosciences в результате приобретения компании Epygenix Therapeutics в апреле 2024 года, привнеся с собой этого перспективного лид-кадидата. Harmony ожидает опубликовать полный пакет итоговых данных всей программы фазы 3 ARGUS к 2026 году, чтобы дать более полное представление о терапевтическом потенциале EPX-100.

Синдром Драве является одной из самых тяжелых форм эпилепсии, обычно проявляющейся в раннем детстве и характеризующейся частыми продолжительными судорогами, задержками развития и серьезным риском внезапной неожиданный ночной смерти при эпилепсии (SUDEP). Это состояние поражает примерно 1 из 15 700 человек, что делает его редким, но разрушительным неврологическим расстройством.

С точки зрения рынка, HRMY продемонстрировала заметный диапазон торгов за последние двенадцать месяцев, колеблясь между $25.52 и $40.93 за акцию. Во вторник цена закрытия составила $36.01, что соответствует дневному росту на 1.41%.