Разрешение EMA: Arexvy от GSK готова достичь всех взрослых 18+ по всей Европе

GSK получила обнадеживающую поддержку от Комитета по лекарственным средствам для человеческого использования Европейского агентства по лекарственным средствам, который рекомендовал расширить доступность своего адъювантного рекомбинантного вакцины против респираторно-синцитиального вируса, Arexvy, на более широкую взрослую аудиторию в возрасте 18 лет и старше. Ожидается, что Европейская комиссия вынесет окончательное решение в феврале 2026 года, что потенциально откроет двери для значительно более широкого доступа пациентов.

От ограниченного доступа к доступности для всей популяции

Ранее разрешение на использование Arexvy в Европе было ограничено более узкой группой — в частности, лицами в возрасте 60 лет и старше, а также людьми в возрасте 50-59 лет с повышенными факторами риска. Положительная рекомендация от CHMP сигнализирует о важном сдвиге в том, как вакцина против RSV компании GSK может позиционироваться по всему континенту. Если Комиссия одобрит ее, как ожидается, терапевтический ландшафт профилактики RSV значительно изменится.

Глобическая нагрузка RSV: почему важно расширение доступа

Респираторно-синцитиальный вирус ежегодно поражает примерно 64 миллиона человек по всему миру, независимо от возрастных групп. Помимо вызова обычных респираторных дискомфортов, RSV способен вызывать тяжелые осложнения у уязвимых групп населения — госпитализация и смертность остаются задокументированными исходами. Вирус особенно опасен для тех, у кого есть предшествующие респираторные или сердечно-сосудистые заболевания. Расширение показаний позволит обеспечить более широкую защиту для различных возрастных групп, потенциально снижая эти риски в большем масштабе.

Траектория развития Arexvy и планы расширения рынка

Став первой в Европе вакциной против RSV для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, Arexvy зарекомендовала себя как значительный шаг вперед в стратегии иммунизации. GSK одновременно работает над расширением показаний на дополнительные рынки, в частности, в Соединенных Штатах и Японии, что свидетельствует о доверии компании к более широкому применению вакцины за пределами текущих географических и демографических границ.

Этот регуляторный импульс подчеркивает растущее клиническое признание того, что защита от RSV может быть полезной для значительно более молодых групп населения, чем предполагалось ранее.