Como a tecnologia Iovera da Pacira BioSciences está a transformar o tratamento da dor crónica

Resultados inovadores desafiam abordagens tradicionais de tratamento

Pacira BioSciences (PCRX) revelou evidências convincentes sugerindo que o seu sistema de crioneurolyse iovera supera significativamente a ablação por radiofrequência convencional (RFA) no tratamento da dor crónica na região lombar (CLBP). O sistema iovera representa uma mudança de paradigma na gestão da dor—um dispositivo aprovado pela FDA, sem medicamentos, que emprega terapia fria direcionada para interromper temporariamente a transmissão de sinais de dor ao longo de vias nervosas específicas. Ao contrário das abordagens baseadas em calor, este mecanismo que preserva os tecidos permite que os nervos se regenerem naturalmente ao longo de vários meses, enquanto os pacientes experimentam alívio rápido.

A empresa adquiriu esta tecnologia inovadora através da compra da MyoScience, integrando posteriormente o iovera no seu portefólio terapêutico em expansão. O que torna este desenvolvimento particularmente importante é que a CLBP continua a ser a principal causa de incapacidade nos Estados Unidos e um fator importante na dependência de opioides, com a dor mediada por facetas a representar aproximadamente 45% de todos os casos.

Evidência clínica: Uma clara lacuna de desempenho

O estudo piloto da Pacira BioSciences comparou 30 pacientes aleatoriamente designados para receber tratamento com iovera ou RFA, com características de base cuidadosamente parecidas em ambas as coortes. Os resultados mostram uma diferença marcante na superioridade do iovera.

A redução da dor foi substancialmente mais impressionante no grupo iovera. Aos 180 dias, as pontuações de dor mediam 3,1 contra 5,4 para os pacientes RFA, aumentando ainda mais aos 360 dias (3,0 comparado com 6,1). A melhoria funcional contou uma história semelhante—o Índice de Incapacidade de Oswestry, uma medida padrão de incapacidade espinhal, caiu para 10,1 no grupo iovera até ao final do ano, superando dramaticamente a pontuação de 20,6 do grupo RFA.

Talvez o mais revelador seja que apenas 45,5% dos pacientes iovera necessitaram de injeções adicionais na coluna dentro de seis meses, em comparação com 75% daqueles que receberam RFA. Notavelmente, não ocorreram eventos adversos relacionados com o tratamento em nenhum dos grupos ao longo do período de observação de 12 meses.

Por que a terapia fria supera o calor

A distinção entre crioneurolyse e ablação por radiofrequência vai além das métricas de desempenho. O mecanismo baseado em calor do RFA apresenta risco de dano colateral ao tecido, enquanto a aplicação precisa de frio do iovera preserva estruturas circundantes—uma vantagem crítica na anatomia delicada da coluna, onde a precisão é fundamental.

Esta característica de preservação dos tecidos torna-se especialmente valiosa ao considerar opções de tratamento para procedimentos que requerem acesso profundo aos nervos, como as técnicas de bloqueio do canal adutor usadas em intervenções na extremidade inferior. A Pacira BioSciences obteve recentemente a aprovação da FDA para a sua nova tecnologia SmartTip no início de 2025, especificamente projetada para permitir uma penetração aprimorada em procedimentos lombares, expandindo ainda mais a aplicabilidade clínica do iovera.

Além do Iovera: Um portefólio diversificado de gestão da dor

Embora o iovera seja destaque, a Pacira BioSciences mantém dois produtos adicionais comercializados que atendem a segmentos diferentes de gestão da dor. O Exparel, a principal oferta da empresa lançada em 2012, fornece analgesia local pós-cirúrgica para pacientes a partir de seis anos. O medicamento também suporta anestesia regional através de múltiplas técnicas de bloqueio nervoso, incluindo bloqueios do plexo braquial interescaleano, nervo ciático e do canal adutor na extremidade inferior.

O Zilretta representa a abordagem intra-articular da empresa para a dor da osteoartrite, atualmente aprovado para aplicações no joelho. A gestão iniciou um ensaio de Fase III em 2024 para avaliar a eficácia do Zilretta na osteoartrite do ombro, potencialmente abrindo uma nova indicação importante para expansão de rótulo.

Desempenho de mercado e contexto de avaliação das ações

As ações da PCRX valorizaram 26,1% nos últimos doze meses, superando o ganho de 9,1% do setor mais amplo—um diferencial de desempenho que reflete a confiança dos investidores na trajetória clínica e comercial da empresa.

A Pacira BioSciences atualmente possui uma classificação Zacks Rank #3 (Hold), sugerindo potencial de valorização moderado. O setor de biotecnologia oferece oportunidades alternativas que merecem atenção. A CorMedix (CRMD) detém uma classificação Zacks Rank #1 (Strong Buy), com estimativas de EPS para 2025 a subir de $1,83 para $2,87 em 60 dias. A ação valorizou 1% ao ano, apesar de um desempenho consistente de lucros com uma surpresa média de 27,04%.

A Arcutis Biotherapeutics (ARQT) recebeu uma classificação Zacks Rank #2 (Buy), com estimativas de prejuízo por ação para 2025 a diminuir de 44 centavos para 24 centavos. As ações subiram 133,4% no último ano, refletindo entusiasmo do mercado pela redução dos prejuízos.

A ADMA Biologics (ADMA), também classificada como #2 (Buy), viu as estimativas de EPS para 2025 melhorar ligeiramente de 57 para 58 centavos. No entanto, as ações da ADMA caíram 3,5% ao ano, sugerindo preocupações de avaliação apesar da consistência operacional.

O panorama geral

O impulso do iovera da Pacira BioSciences reforça uma tendência mais ampla na saúde: terapêuticas de precisão que priorizam os resultados do paciente em detrimento de práticas convencionais. À medida que os sistemas de saúde aumentam a fiscalização sobre a eficácia do tratamento e o perfil de eventos adversos, tecnologias que demonstram superioridade clara—especialmente aquelas que reduzem a dependência de opioides—posicionam-se favoravelmente num cenário clínico em evolução.