諾華在慢性自發性蕁麻疹(CSU)的remibrutinib獲得正面CHMP意見

諾華公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）的歐洲藥品委員會（CHMP）已採取積極意見，建議批准 remibrutinib 用於治療對 H1 抗組胺藥治療反應不足的成人慢性自發性蕁麻疹（CSU）。此決定得到了第三期 REMIX-1 和 REMIX-2 臨床試驗的積極結果支持，顯示症狀迅速且持續改善，且具有良好的安全性。如果獲得歐盟委員會的批准，remibrutinib 將成為歐洲首個獲批的口服布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）用於 CSU，為目前治療選擇有限的患者提供新的治療方案。