Las acciones de Zymeworks suben tras los datos exitosos del ensayo de fase 3 de primera línea de Ziihera

Zymeworks Inc. (ZYME) experimentó una importante subida en el mercado, subiendo un 30,02% para alcanzar los $24,08 por acción tras la divulgación de resultados alentadores en la fase 3 de su candidato principal Ziihera (zanidatamab-hrii) en el tratamiento de adenocarcinoma gastroesofágico en primera línea. La actividad de negociación de las acciones se intensificó sustancialmente a medida que los inversores respondían al avance clínico y sus implicaciones regulatorias.

Resultados del ensayo impulsan el sentimiento del mercado

El estudio HERIZON-GEA-01 demostró la eficacia de Ziihera en el tratamiento de adenocarcinoma gastroesofágico HER2-positivo localmente avanzado o metastásico cuando se combina con regímenes de quimioterapia. En el análisis primario, Ziihera junto con quimioterapia logró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con el brazo de control estándar que utilizaba trastuzumab con quimioterapia. Esta comparación directa representa un avance importante en las opciones de tratamiento de primera línea para esta población de pacientes.

Estrategia de ensayo con múltiples brazos muestra promesas

El brazo exploratorio del ensayo que combina Ziihera, tislelizumab y quimioterapia arrojó resultados aún más convincentes. Tanto la supervivencia global como la supervivencia libre de progresión alcanzaron significación estadística en este enfoque de combinación de tres fármacos, sugiriendo oportunidades potenciales para un beneficio terapéutico mejorado en poblaciones de pacientes seleccionadas.

Camino regulatorio y cronograma

Jazz Pharmaceuticals, socio comercial de Zymeworks, tiene la intención de presentar una Solicitud de Licencia de Biológicos suplementaria durante la primera mitad de 2026, avanzando en la vía regulatoria para esta indicación de primera línea. La dirección planea presentar el conjunto completo de datos del ensayo en una conferencia médica importante a principios de 2026, proporcionando a la comunidad clínica e inversora información detallada sobre eficacia y seguridad.

Contexto del mercado

Antes de este anuncio, ZYME había cotizado en un rango de 52 semanas de $9,03 a $24,08, con la acción actual estableciendo un nuevo máximo y reflejando una fuerte confianza del mercado en el potencial comercial del programa.