**メルク** (MRK)は、11月以降、50日移動平均線と200日移動平均線の両方を意味のある範囲で上回って取引されており、これは短期および中期の両方の期間にわたる持続的な上昇モメンタムを示すテクニカルシグナルです。移動平均線に馴染みのない方のために説明すると、50日SMAは直近の価格動向を捉え、200日SMAはより長期的な方向性の強さを反映します。株価がこれらの閾値を常に同時に上回っている場合、その企業は過去の平均評価よりも良好なパフォーマンスを示していることを示唆します。最近の株価上昇は、メルクの薬剤パイプラインにおける好材料によるもので、特に**Cidara Therapeutics** [CDTX]の92億ドルの買収が挙げられます。この取引により、CD388がメルクの傘下に入りました。これは、季節性インフルエンザの予防を目的とした長期作用型の新規抗ウイルス候補で、現在後期臨床試験中です。しかし、テクニカルな強さだけではリターンを保証しません。企業の競争ポジショニングを詳しく見ると、より微妙な状況が見えてきます。## Keytrudaが支配的だが、依存度の高さが大きなリスクメルクの収益の中心は**Keytruda**であり、2025年最初の9ヶ月間に233億ドルの売上を記録し、前年比8%増となっています。この単一薬剤は、メルクの医薬品収益の半数以上を占めており、同社の財務モデルの要となっています。Keytrudaの成長は、特に早期段階の肺癌における適応拡大によって促進されています。これに加え、メルクはLAG-3やCTLA-4阻害剤との併用療法も追求しており、治療範囲の拡大を図っています。**モデルナ** [MRNA]と提携し、個別化mRNAがんワクチンのインティスメラン自家製(V940/mRNA-4157)を進めており、これはKeytrudaと併用されることを想定した第III相臨床試験に進んでいます。2025年9月には、FDAが**Keytruda Qlex**を承認しました。これは皮下注射(皮下)タイプの製剤で、静脈内注射よりも迅速に投与でき、Keytrudaの2028年の特許切れ(LOE)を超える特許保護も獲得しています。このSC版は、IVタイプのジェネリック競争が出現した際に収益維持に重要な役割を果たす可能性があります。しかし、単一資産への依存度が高いため、脆弱性も存在します。Keytrudaは2028年に特許切れを迎えるため、その後の成長持続性について疑問が残ります。## パイプラインとM&A戦略：未来を築くメルクは2021年以来、内部開発と戦略的買収を通じて第III相臨床のパイプラインを3倍に拡大しています。今後数年間で約20の新薬・ワクチンの上市を目指しており、多くにブロックバスターの可能性があります。最近の承認・発売例は以下の通りです：- **Capvaxive**：21価肺炎球菌結合ワクチンで、早期商業展開が好調- **Winrevair**：肺動脈性肺高血圧症治療薬で、早期市場で堅調な採用- **Enflonsia** (clesrovimab)：RSV抗体薬で、2025年6月に米国承認、EU審査中- **Ohtuvayre**：2025年のVerona買収により取得された新規COPD維持療法で、差別化された効果を持ち、既に成功裏に発売済みその他、脂質異常症治療の経口PCSK9阻害薬、潰瘍性大腸炎用TL1A阻害薬$10 tulisokibart(、および第一三共と共同開発した抗体薬物複合体も含まれます。HIVの固定用量併用療法は2026年4月のFDA判断待ちです。このパイプラインの多様化は重要ですが、成功は不確実です。これらの競争の激しい治療領域で市場シェアを獲得するには、臨床効果と商業的実行力の両方が求められます。## ワクチン事業の圧力メルクのワクチン事業には大きな逆風が吹いています。**ガーダシル**は、同社の第2位の製品であり、2025年の最初の9ヶ月間で売上が40%減少しました。主な原因は、中国の経済減速による需要低迷と、パートナーの智飛（Zhifei）における過剰在庫です。これを受けて、メルクは中国への出荷を停止し、少なくとも2025年末まで再開の見込みはありません。ガーダシルだけでなく、Proquad、M-M-R II、Varivax、Rotateq、Pneumovax 23の売上も同期間に減少しています。さらに、糖尿病関連製品の売上低迷や、一部レガシー薬のジェネリック侵食も圧力となっています。## 競争環境：デュアルPD阻害剤が本格的な脅威にKeytrudaは長年免疫腫瘍学を支配してきましたが、新たな競争の脅威が顕在化しています。**デュアルPD-1/VEGF阻害剤**は、重要な競争課題となり得ます。従来のKeytrudaのような単一標的療法と異なり、これらの薬剤はPD-1免疫経路とVEGF血管新生経路の両方を同時に標的とし、単剤療法の限界を克服しようとしています。**サミット・セラピューティクス** )は、進行肺癌患者を対象とした中国の第III相試験で、デュアルPD阻害剤のivonescimabを開発し、Keytrudaを上回る成績を示しました。サミットは、ivonescimabが複数のNSCLC設定でKeytrudaに取って代わる新たな標準治療となる可能性があると考えています。一方、ファイザーは中国の3SBioから**SSGJ-707**というデュアルPD-VEGF阻害剤の中国外権利を最近獲得しました。メルクもこの脅威を認識し、自社のデュアルPD阻害剤候補を開発中です。ただし、これらの新たなメカニズムの出現により、Keytrudaの競争的堀は従来よりも早く狭まる可能性があります。## バリュエーションとコンセンサスの変化バリュエーションの観点から見ると、メルクは魅力的なエントリーポイントを提供します。株価は予想PER11.21倍と、業界平均の16.68倍や過去5年平均の12.52倍を大きく下回っています。この割引は、KeytrudaのLOEやワクチン事業の短期的逆風に対する市場の懸念を反映しています。収益予想は最近数週間でわずかに変動しています。2025年の予想EPSは8.94ドルから8.98ドルに上昇し、2026年の予想は9.54ドルから8.81ドルに縮小され、アナリストの成長見通しに不確実性が示されています。年初来、MRKは0.5%の下落にとどまる一方、ヘルスケア全体は14.1%の上昇を記録し、セクターやS&P 500を下回っています。## 結論：慎重なアプローチが妥当メルクは実力を持つ企業です。Keytrudaは2028年までキャッシュを生み出し続ける存在であり、新薬のCapvaxiveやWinrevairも堅調に展開しています。動物医療部門も市場平均を上回る成長を続けています。Keytruda QlexはLOEの壁を越えるための橋渡しとなる可能性もあります。しかし、重大なリスクも存在します。ガーダシルの中国での崩壊は需要の脆弱性を示し、デュアルPD阻害剤の台頭はKeytrudaの競争優位性を脅かしています。新規発売がKeytrudaの特許切れによる収益喪失を十分に補えるかどうかも不透明です。ジェネリックや競合の圧力も増大しています。リスクを重視する投資家にとっては、最近の株価回復や魅力的なバリュエーションにもかかわらず、様子見の姿勢が賢明です。今すぐ資本を投入するよりも、持続可能なPost-Keytruda収益や安定した収益性の明確な証拠を待つ方が戦略的には合理的です。テクニカルな設定は良好ですが、ファンダメンタルズにはさらなる明確さが必要です。メルクのZacksレーティングは#3[SMMT]ホールド(です。
MRKの強力なテクニカルポジションが潜在的な課題を隠す—投資家が知るべきこと
メルク (MRK)は、11月以降、50日移動平均線と200日移動平均線の両方を意味のある範囲で上回って取引されており、これは短期および中期の両方の期間にわたる持続的な上昇モメンタムを示すテクニカルシグナルです。移動平均線に馴染みのない方のために説明すると、50日SMAは直近の価格動向を捉え、200日SMAはより長期的な方向性の強さを反映します。株価がこれらの閾値を常に同時に上回っている場合、その企業は過去の平均評価よりも良好なパフォーマンスを示していることを示唆します。
最近の株価上昇は、メルクの薬剤パイプラインにおける好材料によるもので、特にCidara Therapeutics [CDTX]の92億ドルの買収が挙げられます。この取引により、CD388がメルクの傘下に入りました。これは、季節性インフルエンザの予防を目的とした長期作用型の新規抗ウイルス候補で、現在後期臨床試験中です。しかし、テクニカルな強さだけではリターンを保証しません。企業の競争ポジショニングを詳しく見ると、より微妙な状況が見えてきます。
Keytrudaが支配的だが、依存度の高さが大きなリスク
メルクの収益の中心はKeytrudaであり、2025年最初の9ヶ月間に233億ドルの売上を記録し、前年比8%増となっています。この単一薬剤は、メルクの医薬品収益の半数以上を占めており、同社の財務モデルの要となっています。
Keytrudaの成長は、特に早期段階の肺癌における適応拡大によって促進されています。これに加え、メルクはLAG-3やCTLA-4阻害剤との併用療法も追求しており、治療範囲の拡大を図っています。モデルナ [MRNA]と提携し、個別化mRNAがんワクチンのインティスメラン自家製(V940/mRNA-4157)を進めており、これはKeytrudaと併用されることを想定した第III相臨床試験に進んでいます。
2025年9月には、FDAがKeytruda Qlexを承認しました。これは皮下注射(皮下)タイプの製剤で、静脈内注射よりも迅速に投与でき、Keytrudaの2028年の特許切れ(LOE)を超える特許保護も獲得しています。このSC版は、IVタイプのジェネリック競争が出現した際に収益維持に重要な役割を果たす可能性があります。
しかし、単一資産への依存度が高いため、脆弱性も存在します。Keytrudaは2028年に特許切れを迎えるため、その後の成長持続性について疑問が残ります。
パイプラインとM&A戦略：未来を築く
メルクは2021年以来、内部開発と戦略的買収を通じて第III相臨床のパイプラインを3倍に拡大しています。今後数年間で約20の新薬・ワクチンの上市を目指しており、多くにブロックバスターの可能性があります。
最近の承認・発売例は以下の通りです：
その他、脂質異常症治療の経口PCSK9阻害薬、潰瘍性大腸炎用TL1A阻害薬$10 tulisokibart(、および第一三共と共同開発した抗体薬物複合体も含まれます。HIVの固定用量併用療法は2026年4月のFDA判断待ちです。
このパイプラインの多様化は重要ですが、成功は不確実です。これらの競争の激しい治療領域で市場シェアを獲得するには、臨床効果と商業的実行力の両方が求められます。
ワクチン事業の圧力
メルクのワクチン事業には大きな逆風が吹いています。ガーダシルは、同社の第2位の製品であり、2025年の最初の9ヶ月間で売上が40%減少しました。主な原因は、中国の経済減速による需要低迷と、パートナーの智飛（Zhifei）における過剰在庫です。これを受けて、メルクは中国への出荷を停止し、少なくとも2025年末まで再開の見込みはありません。
ガーダシルだけでなく、Proquad、M-M-R II、Varivax、Rotateq、Pneumovax 23の売上も同期間に減少しています。さらに、糖尿病関連製品の売上低迷や、一部レガシー薬のジェネリック侵食も圧力となっています。
競争環境：デュアルPD阻害剤が本格的な脅威に
Keytrudaは長年免疫腫瘍学を支配してきましたが、新たな競争の脅威が顕在化しています。デュアルPD-1/VEGF阻害剤は、重要な競争課題となり得ます。従来のKeytrudaのような単一標的療法と異なり、これらの薬剤はPD-1免疫経路とVEGF血管新生経路の両方を同時に標的とし、単剤療法の限界を克服しようとしています。
サミット・セラピューティクス )は、進行肺癌患者を対象とした中国の第III相試験で、デュアルPD阻害剤のivonescimabを開発し、Keytrudaを上回る成績を示しました。サミットは、ivonescimabが複数のNSCLC設定でKeytrudaに取って代わる新たな標準治療となる可能性があると考えています。一方、ファイザーは中国の3SBioからSSGJ-707というデュアルPD-VEGF阻害剤の中国外権利を最近獲得しました。
メルクもこの脅威を認識し、自社のデュアルPD阻害剤候補を開発中です。ただし、これらの新たなメカニズムの出現により、Keytrudaの競争的堀は従来よりも早く狭まる可能性があります。
バリュエーションとコンセンサスの変化
バリュエーションの観点から見ると、メルクは魅力的なエントリーポイントを提供します。株価は予想PER11.21倍と、業界平均の16.68倍や過去5年平均の12.52倍を大きく下回っています。この割引は、KeytrudaのLOEやワクチン事業の短期的逆風に対する市場の懸念を反映しています。
収益予想は最近数週間でわずかに変動しています。2025年の予想EPSは8.94ドルから8.98ドルに上昇し、2026年の予想は9.54ドルから8.81ドルに縮小され、アナリストの成長見通しに不確実性が示されています。
年初来、MRKは0.5%の下落にとどまる一方、ヘルスケア全体は14.1%の上昇を記録し、セクターやS&P 500を下回っています。
結論：慎重なアプローチが妥当
メルクは実力を持つ企業です。Keytrudaは2028年までキャッシュを生み出し続ける存在であり、新薬のCapvaxiveやWinrevairも堅調に展開しています。動物医療部門も市場平均を上回る成長を続けています。Keytruda QlexはLOEの壁を越えるための橋渡しとなる可能性もあります。
しかし、重大なリスクも存在します。ガーダシルの中国での崩壊は需要の脆弱性を示し、デュアルPD阻害剤の台頭はKeytrudaの競争優位性を脅かしています。新規発売がKeytrudaの特許切れによる収益喪失を十分に補えるかどうかも不透明です。ジェネリックや競合の圧力も増大しています。
リスクを重視する投資家にとっては、最近の株価回復や魅力的なバリュエーションにもかかわらず、様子見の姿勢が賢明です。今すぐ資本を投入するよりも、持続可能なPost-Keytruda収益や安定した収益性の明確な証拠を待つ方が戦略的には合理的です。テクニカルな設定は良好ですが、ファンダメンタルズにはさらなる明確さが必要です。
メルクのZacksレーティングは#3[SMMT]ホールド(です。