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Edwardz(EW) EVOQUE, ensayos clínicos de 2 años muestran que la "regurgitación tricuspídea casi desaparece"…… la tasa de supervivencia y la calidad de vida mejoran simultáneamente
Los resultados clínicos de seguimiento a 2 años anunciados por Edwards Lifesciences (EW) muestran que el sistema de reemplazo transcatéter de la válvula tricúspide “EVOQUE” casi eliminó la regurgitación tricuspídea, al tiempo que mejoró la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes, lo que está generando atención en el mercado.
Edwards Lifesciences (EW) presentó el 26 (hora local) en el congreso de la American College of Cardiology (ACC.26) los datos de 2 años de TRISCEND II, los cuales indican que el sistema EVOQUE mantuvo a largo plazo un efecto terapéutico estable. Según los resultados del estudio, la regurgitación tricuspídea mejoró después de la cirugía hasta un nivel de casi desaparición, y también se observó una mejora significativa en el estado de salud y la calidad de vida de los pacientes.
La seguridad merece especial atención. La compañía subrayó que no se observaron riesgos adicionales relacionados con el dispositivo, y que en el análisis que incluyó a pacientes tratados en modalidad cruzada, la mortalidad global también disminuyó. Esto se interpreta como que su valor va más allá de la simple mejoría de los síntomas, logrando también resultados positivos en indicadores de supervivencia.
El sistema EVOQUE ya había mostrado datos positivos en el punto temporal de 18 meses divulgados previamente por la European Society of Cardiology (ESC), y en entornos clínicos reales también se confirmaron efectos similares. En los datos de registro STS/ACC TVT, que incluyen a más de 1000 pacientes, también se observó una mejoría coherente, lo que incrementa la credibilidad del tratamiento.
Edwards Lifesciences (EW) indicó que, actualmente, el sistema EVOQUE ya cuenta con aprobación tanto en Estados Unidos como en Europa. En el contexto de la rápida expansión del mercado de tratamiento de cardiopatías estructurales, se espera que estos datos a largo plazo impulsen el potencial comercial y el valor clínico de la tecnología de tratamiento con válvulas transcatéter.