El tratamiento de acción dual de Johnson & Johnson obtiene luz verde de la FDA para el cáncer de próstata con mutación BRCA2

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado una Solicitud de Nuevo Medicamento Suplementario para AKEEGA, la terapia combinada innovadora de Johnson & Johnson diseñada para tratar a pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración con mutación en BRCA2 (mCSPC). La medicación combina dos agentes farmacéuticos activos—niraparib y acetato de abiraterona—con prednisona, ofreciendo un enfoque novedoso para una variante agresiva de la enfermedad.

Abordando una Necesidad Clínica No Satisfecha

Los pacientes portadores de mutaciones en BRCA2 suelen experimentar una progresión de la enfermedad más severa y una reducción en los resultados de supervivencia. AKEEGA representa un avance significativo para esta población, que anteriormente tenía pocas opciones de tratamiento efectivas disponibles. El enfoque de doble mecanismo aborda tanto la vulnerabilidad genética subyacente como la resistencia hormonal que caracteriza a este subtipo de cáncer.

Cronología del Desarrollo

Los cimientos de este tratamiento se remontan a 2016, cuando Janssen Biotech Inc. (la división farmacéutica de Johnson & Johnson) estableció una colaboración mundial con TESARO, Inc.—adquirida posteriormente por GlaxoSmithKline en 2019—asegurando derechos de licencia exclusivos para la aplicación de niraparib en el manejo del cáncer de próstata.

Esta aprobación de la FDA marca un hito en la oncología de precisión, proporcionando a los clínicos una opción basada en evidencia para una de las presentaciones más desafiantes del cáncer de próstata.