Ziihera Demuestra Eficacia Superior en Ensayo Avanzado de Cáncer de Unión Gastroesofágica

Zymeworks Inc. (ZYME) ha anunciado resultados convincentes de eficacia en su ensayo de fase 3 HERIZON-GEA-01 que evalúa Ziihera (zanidatamab-hrii) para el tratamiento del cáncer de unión gastroesofágica y malignidades relacionadas. Los hallazgos revolucionarios han provocado una respuesta significativa en el mercado, con las acciones de ZYME subiendo más del 38.82% hasta $27.51 en operaciones previas a la apertura del mercado el lunes.

## Éxito en Ensayo Clínico Redefine el Panorama del Tratamiento

El estudio HERIZON-GEA-01 comparó Ziihera combinado con quimioterapia contra los regímenes estándar actuales en malignidades HER2-positivas que afectan el estómago, la unión gastroesofágica y el esófago. Cuando se administra como terapia de primera línea, la combinación Ziihera-quimioterapia logró mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión (PFS) en relación con el brazo comparador. Más notable aún, la triple combinación—Ziihera más el inhibidor de PD-1 Tevimbra (tislelizumab) y quimioterapia—demostraron beneficios estadísticamente significativos tanto en la supervivencia global (OS) como en las métricas de PFS, posicionando el medicamento como un posible nuevo estándar de atención para esta población de pacientes.

## Hito Regulatorio y Planes de Expansión Comercial

La trayectoria regulatoria de Ziihera se ha acelerado a nivel mundial. La terapia recibió aprobación acelerada en Estados Unidos para cáncer de vías biliares HER2-positivo (IHC 3+) previamente tratado, obtuvo aprobación condicional en China y autorización condicional de comercialización por parte de la Comisión Europea. Este impulso se extiende a indicaciones de gastroesofágico, ya que Jazz Pharmaceuticals y BeOne Medicines—socios de comercialización de Zymeworks—están preparando una solicitud adicional de Licencia de Biológicos (sBLA) en el primer semestre de 2026 para respaldar el uso de Ziihera en el tratamiento de adenocarcinoma de la unión gastroesofágica en primera línea.

## Perspectiva del Mercado

ZYME ha cotizado entre $9.03 y $20.17 en los últimos 12 meses, y el aumento en operaciones previas a la apertura del mercado marca una inflexión significativa en la valoración. La lectura de eficacia de la fase 3 valida la hipótesis clínica subyacente a la estrategia de indicación del cáncer de unión gastroesofágica.