ONWARD Medical amplía el acceso al sistema ARC-EX con la aprobación de la FDA para la rehabilitación en casa

ONWARD Medical N.V. (ONWRF, ONWDB.XD, ONWD.BR) ha alcanzado un hito regulatorio importante, recibiendo la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para ampliar la aplicación clínica de su Sistema ARC-EX más allá de las paredes tradicionales de la clínica hacia los hogares de los pacientes. Esta expansión representa un momento decisivo para las personas que gestionan los efectos a largo plazo de lesiones incompletas de la médula espinal.

Lo que hace que esta aprobación sea excepcional

La autorización de la FDA permite que el Sistema ARC-EX se utilice junto con la práctica de tareas funcionales durante las sesiones clínicas, con los pacientes realizando posteriormente ejercicios prescritos en casa para mejorar progresivamente la fuerza de la mano y restaurar la función sensorial. La indicación aprobada específicamente cubre a adultos que enfrentan complicaciones neurológicas crónicas y no progresivas derivadas de lesiones incompletas de la médula espinal que abarcan los niveles vertebrales C2 a C8.

Transformando los resultados de los pacientes a través de la terapia en el hogar

Históricamente, los ejercicios de rehabilitación se han limitado a entornos clínicos bajo supervisión profesional. La nueva autorización ejemplifica un cambio de paradigma, permitiendo a los pacientes superar las limitaciones de las visitas periódicas a la clínica manteniendo un compromiso terapéutico constante en su vida diaria. Este acceso ampliado a los protocolos de tratamiento demuestra cómo los organismos reguladores reconocen cada vez más el valor de las trayectorias de atención personalizadas y centradas en el hogar.

Desde su lanzamiento comercial, el Sistema ARC-EX ya ha logrado una adopción acelerada en las redes de atención médica estadounidenses, con disponibilidad que ahora alcanza a más de 60 instalaciones clínicas en todo Estados Unidos. Este crecimiento en presencia subraya tanto la confianza clínica en la excelencia de la tecnología como la creciente demanda de los pacientes por opciones de rehabilitación que se adapten a los estilos de vida modernos.

Las implicaciones más amplias

Para las personas que navegan por la recuperación de lesiones en la médula espinal, este desarrollo destaca por abordar una brecha crítica: la necesidad de intervenciones terapéuticas sostenibles y manejables que se integren sin problemas en las rutinas diarias. Al eliminar las barreras geográficas y de programación que suelen obstaculizar la participación constante en rehabilitación, ONWARD Medical se ha posicionado en la intersección de la innovación y la accesibilidad en el sector neurotecnológico.

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