Regentis 生物材料公司任命 Galit Reske 博士为首席医疗官:拥有在软骨修复方面的丰富成功经验

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Regentis Biomaterials 任命 Dr. Galit Reske 为首席医疗官:在软骨修复方面拥有丰富的成功经验

Regentis Biomaterials Ltd

星期四,2026年2月19日,晚上10:30(GMT+9) 6分钟阅读

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Reske博士在临床开发和监管事务方面展现出领导能力,曾在FDA批准软骨修复产品Agili-C的关键角色中发挥作用,促使CartiHeal以3.3亿美元被收购

**以色列赫兹利亚 / ACCESS新闻通讯 / 2026年2月19日 / **Regentis Biomaterials Ltd.(“Regentis”或“公司”)(NYSE American:RGNT),一家专注于创新组织修复解决方案的再生医学公司,今日宣布任命Dr. Galit Reske,博士,担任首席医疗官(CMO)。Reske博士在临床开发、监管策略和全球临床运营方面拥有丰富经验,涉及美国、欧洲和以色列,特别专注于软骨修复和骨软骨治疗。

从2017年至2026年,Reske博士担任CartiHeal的临床运营总监,期间在Agili-C™——一种新型软骨和骨软骨修复植入物的临床和监管推进中发挥了核心作用。在任期间,她领导了公司的IDE关键性研究,管理了在美国、欧洲和以色列超过30个站点的临床试验,并负责临床运营、临床法规、数据管理和医学写作的所有方面。

Reske博士在2022年成功获得美国FDA对Agili-C的批准,并管理了在欧盟和以色列的监管提交和互动。她的领导直接促成了CartiHeal在2023年以3.3亿美元被Smith+Nephew成功收购。

此前,她曾担任TechnoSTAT的临床部门经理,管理跨多个治疗领域的全球I至IV期临床研究,服务于制药和医疗器械公司。她还曾任Biovo Technologies的医疗产品专家和CRO顾问公司的临床试验经理。Reske博士持有耶路撒冷希伯来大学的分子生物学博士学位。

“我们非常高兴欢迎Reske博士加入Regentis,”Regentis的CEO兼执行董事Ehud Geller博士表示。“她在软骨和骨科治疗方面拥有明确且成功的业绩记录——从临床开发和关键试验,到复杂的监管提交和互动,已获得全球批准,包括美国FDA。她的经验与Regentis的使命高度契合,我们正推进GelrinC®的临床和商业策略。”

“凭借她的丰富经验,我们预计Reske博士将在塑造我们对骨科医生需求的响应、支持在欧洲的市场推广和销售计划以及会议演讲方面发挥领导作用,”Geller博士补充道。

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Reske博士评论说:“GelrinC®代表了再生医学的真正突破。根据迄今为止生成的临床数据,GelrinC®有望显著改善软骨缺损患者的治疗效果,同时为临床医生和医疗系统提供具有吸引力的价值主张。我很高兴能在这个重要阶段加入Regentis,帮助推动GelrinC®获得FDA批准、实现更广泛的临床应用和商业成功。”

关于GelrinC®

Regentis的主要产品GelrinC®是一种无细胞、现成的水凝胶同步侵蚀和可吸收植入物,用于治疗局部关节膝软骨疼痛性损伤。作为一种创新的再生医学产品,GelrinC®提供了一种前所未有的解决方案,为外科医生和支付方提供一种现成、即用、操作简便、可靠且具有成本效益的手术方式,患者仅需一次10分钟的手术,即可实现更快的康复、持续的疼痛缓解和基于目前临床研究结果的5年功能改善。目前市场上尚无针对局部膝软骨缺损的有效现成治疗方案。GelrinC®已获得欧盟CE标志,并正在美国食品药品管理局(FDA)进行一项关键性研究,已完成超过50%的招募。

关于Regentis Biomaterials

Regentis Biomaterials Ltd是一家致力于开发创新组织修复解决方案的再生医学公司,旨在恢复健康并提升生活质量。公司最初专注于骨科治疗,基于同步降解水凝胶植入物的Gelrin平台技术,能够再生受损或疾病组织,包括发炎的软骨和骨组织。Regentis的主要产品GelrinC®是一种无细胞、现成的水凝胶,在膝盖中被侵蚀和吸收,允许周围细胞以受控和同步的方式再生软骨。GelrinC®旨在满足美国每年约47万例软骨膝修复需求的市场,目前尚无现成的治疗方案。

前瞻性声明

本新闻稿包含“前瞻性声明”,这些声明存在重大风险和不确定性。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有声明均为前瞻性声明。前瞻性声明可能通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期待”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应当”、“将”、“会”或这些词的否定形式或其他类似表达来识别,尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词,并包括关于Regentis市场定位的信念。前瞻性声明基于Regentis当前的预期,受固有的不确定性、风险和假设影响,难以预测。此外,某些前瞻性声明基于对未来事件的假设,可能不准确。可能影响未来结果并导致这些前瞻性声明不准确的因素包括但不限于:我们的临床试验能否证明GelrinC或任何未来产品候选的安全性和有效性,以及其他积极结果;我们临床前研究和临床试验的时间和重点,以及这些研究和试验的数据报告;GelrinC或任何未来产品候选的市场潜力,包括我们对受疾病影响患者人数的估计;我们能否准确识别产品需求;竞争疗法的成功与否;我们产品候选的有益特性、安全性、有效性和治疗效果;我们能否获得FDA对GelrinC或任何未来产品的批准,以及获得和维持监管批准;我们能否获得市场接受,包括医疗界和第三方支付方;我们关于GelrinC或任何未来产品的进一步开发计划,包括可能追求的其他疾病状态或适应症;美国及其他地区的现行法规和监管发展;我们计划和能力保护知识产权,包括延长专利期限的可能性,以及避免侵犯他人知识产权的能力;我们需要招聘额外人员及吸引和留住这些人员的能力;我们对未来支出、收入、资本需求和额外融资需求的估计;我们对第三方的依赖;我们的财务表现以及偿还贷款和债务的能力;以及我们谈判合作、许可或其他协议的有利条款的能力。有关影响Regentis的风险和不确定性的更详细描述,请参阅公司不时向证券交易委员会(SEC)提交的报告,包括但不限于与公开募股相关的最终招股说明书中的“风险因素”部分。本公告中的前瞻性声明截至目前作出,Regentis没有义务更新此类信息,除非适用法律另有要求。

联系方式:

acarlquist@medicavp.com

来源: Regentis Biomaterials Ltd.

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