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刚刚看到这个——SeaStar Medical 实际上已经完成了他们的 SAVE 注册登记,招募了所有50名儿童患者,用于研究在败血症引起的急性肾损伤(AKI)中使用的 QUELIMMUNE。这个成就相当重要,因为这是FDA在批准后的一项要求。该疗法去年获得了人道主义豁免批准,这在儿童急性肾损伤等疾病中相当罕见。
让我注意到的是,他们在《儿科肾脏学》发表的早期数据看起来很扎实——77%的生存率,大多数幸存者不需要透析。对于这样一个面临败血症引起的AKI并发症的重症患者群体来说,这实际上令人印象深刻。
他们表示医院一直很感兴趣,但在注册登记的操作上遇到了一些挑战。现在招募完成后,SeaStar 预计随着机构完成入驻,采用率会增加。此外,他们还在进行一个更大的成人试验(NEUTRALIZE-AKI),针对接受连续性肾脏替代治疗(CRRT)的AKI患者,因此平台的应用已超出儿科范围。
股价一直波动——过去一年在2.20美元到23.70美元之间交易,目前在2.64美元,涨了大约5.7%。如果你关注生物技术/医疗设备领域,这是一个挺有趣的投资标的。