AbbVie 推进 Rinvoq 以获得白癜风治疗的监管批准

制药公司AbbVie已正式向监管机构提交申请，寻求将Rinvoq（阿达木单抗）作为非节段性白癜风患者的治疗选择获得市场批准。这标志着该药在其目前已获批准的适应症之外，临床应用范围的重大扩展。此次监管途径包括同时向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交申请，彰显了这一治疗进展在全球范围内应对这一具有挑战性的皮肤疾病的重要意义。

非节段性白癜风的强劲临床试验结果

此次提交的资料以来自第3阶段Viti-Up临床试验项目的有力疗效数据为基础。试验显示，upadacitinib在48周评估点成功达到了两个主要疗效终点。具体而言，至少50%的患者在全身色素恢复方面取得了显著改善——这是衡量皮肤色泽恢复的指标。更令人振奋的是，面部色素恢复超过75%，在患者生活质量尤为重要的面部区域，这一数据尤为关键。这些数据表明，患者在这一难以治疗的疾病中实现了可衡量的正常皮肤色素恢复。

了解非节段性白癜风及治疗空白

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，表现为皮肤色素逐渐丧失，影响全球数百万患者。非节段性白癜风是最常见的类型，通常表现为双侧对称且逐步进展，带来显著的美容和心理压力。目前的治疗选择有限，效果常常不理想，亟需创新的治疗方法。口服JAK抑制剂如Rinvoq的引入，为患者提供了一种潜在的系统性治疗替代方案，超越传统的局部疗法。

扩展Rinvoq的治疗适应症

Rinvoq已获得FDA批准，用于多种免疫介导的炎症性疾病，包括类风湿关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。作为Janus激酶抑制剂，其机制使其成为免疫调节性皮肤疾病的潜在选择。每新增一个获批适应症，都会扩大受益患者群体，巩固AbbVie在免疫学领域的产品组合地位。

白癜风治疗的市场推进路径

此次同时向FDA和EMA递交申请，体现了协调一致的监管策略，旨在将这一白癜风治疗方案推向多个地区的患者。监管审查的时间表将决定Rinvoq何时能作为获批的治疗选择面向市场。成功获批后，将显著拓展白癜风患者的治疗可能性，也进一步彰显JAK抑制剂技术在皮肤科领域的不断扩展应用。