Immuneering 有望启动Atebimetinib在转移性胰腺癌中的里程碑式三期临床研究

Immuneering Corp. (IMRX) 在其肿瘤学开发管线方面取得了重大进展，公司有望在2026年中开始招募患者，进行一项评估Atebimetinib用于一线转移性胰腺癌治疗的关键III期试验。这标志着这家晚期临床公司迈出了重要的里程碑，推动其主要治疗候选药物通过监管审批流程。

试验设计与监管对接

即将进行的注册性研究，命名为MAPKeeper 301，将作为Atebimetinib联合改良吉西他滨和纳布紫杉醇标准化疗方案的最终疗效和安全性评估。这一组合疗法将与单独使用吉西他滨和纳布紫杉醇进行对比，提供明确的临床比较。该全球试验计划在多个中心招募约510名患者，以建立坚实的监管提交数据集。

美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已通过正式的监管互动认可了该试验的战略框架。两机构在试验的基本要素上达成一致，包括研究架构和将总生存期（OS）作为主要疗效终点——这是胰腺癌研究中一个关键指标，因为生存改善仍具有临床意义。

次要目标与补充数据

除了总生存期外，III期方案还包含多个次要终点，以提供全面的临床数据。这些包括无进展生存期（PFS）、达到客观肿瘤反应的患者比例、疾病控制率以及患者报告的生活质量评估。这种多方面的评估为监管机构和临床医生提供了Atebimetinib的完整治疗特性。

在短期内，Immuneering计划分享来自IIa期试验的更新生存分析，该试验评估了Atebimetinib与Gemcitabine在一线胰腺癌中的联合应用。这一中期数据可能在III期试验启动前提供早期的临床获益信号。

市场认可与股价表现

该公司的临床项目取得了机构认可，IMRX已被纳入2025年12月22日起生效的纳斯达克生物技术指数。交易活动显示出适度压力，股价在最近一次交易中收于5.50美元，较前一交易日下跌4.18%。未来股价的整体走势可能取决于即将公布的疗效结果和2026年各项试验进展的里程碑。