礼来公司的Inluriyo在晚期乳腺癌治疗中带来显著的生存获益

礼来 (LLY) 公布了令人振奋的第三阶段 EMBER-3 临床试验结果，涉及口服雌激素受体拮抗剂 Inluriyo (imlunestrant)，该药物专为抗争雌激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者设计。该试验招募了在接受芳香酶抑制剂治疗后疾病仍进展的患者，部分患者伴有或不伴有CDK4/6抑制剂联合治疗。

ESR1突变病例的突破性疗效

单独使用时，imlunestrant 在 ESR1突变患者中将疾病进展或死亡风险降低了38%，中位总生存期延长了11.4个月，相较于传统内分泌治疗。这对于这一特定遗传亚型的乳腺癌来说，是一项具有重要临床意义的进步，填补了此前难以解决的治疗空白。

联合治疗显示出更优的疗效

在更广泛的患者群体中，加入abemaciclib的imlunestrant取得了更令人印象深刻的结果。双药方案将疾病进展或死亡风险降低了41%，显示出有利的生存趋势，并将化疗开始时间推迟了超过12个月。值得注意的是，近三分之二的联合组参与者(65%)之前曾接受过CDK4/6抑制剂治疗，证明即使在既往治疗人群中也具有疗效。

无进展生存期显著改善

在 ESR1突变乳腺癌患者中，联合方案的中位无进展生存期几乎翻倍，达到11.0个月，而单药治疗为5.6个月。化疗的时间延长至一年以上，为患者提供了更长时间的疾病控制，推迟了对细胞毒性治疗的需求。

安全性保持良好

安全性数据与早期安全报告一致，扩展数据集中未出现新的不良信号。这一持续性增强了对imlunestrant类方案长期疗效的信心。

临床开发管线不断扩大

除了面向转移性乳腺癌的EMBER-3，Inluriyo还在早期疾病的辅助治疗中进行研究，针对复发风险升高的患者。第三阶段EMBER-4试验已完成约8,000名高风险早期乳腺癌患者的入组，这些患者在接受两到五年的辅助内分泌治疗后，处于CDK4/6抑制剂标准治疗框架内。持续的随访将继续监测总生存趋势，随着成熟数据的积累，预计还会有更多的分析结果公布。