直觉外科获得FDA主要批准,开展机器人疝修复手术及另外两项手术

Intuitive Surgical (ISRG) 刚刚取得了重要的监管胜利。这家医疗机器人领导者已获得FDA批准,将其 da Vinci 单孔 (SP) 系统应用于另外三种外科手术:腹股沟疝修补术、胆囊切除术和阑尾切除术。这一监管里程碑标志着该平台在普通外科领域的应用范围大幅扩大,补充了其在泌尿科、结直肠科、胸外科和耳鼻喉科的现有批准。

单孔技术代表着向更少侵入性手术方案的重要转变。通过单一切口或自然体腔进入手术区域——配备最多三根关节式器械和3D高清摄像头——该系统使外科医生能够以更高的精确度进行复杂的解剖操作,同时减少组织创伤。临床上的优势非常明显:患者手术压力减轻、恢复时间更快、整体医疗支出降低、术后舒适度提升。

市场反应与股价表现

公告发布后,ISRG股价在昨日收盘时下跌了0.4%,这是市场消化积极但预期之内消息的温和调整。从今年以来的表现来看,股票跑赢了更广泛的基准指数,涨幅为6.5%,而行业平均为3.2%,标普500指数上涨了19.5%。市值达2000.8亿美元,Intuitive Surgical在医疗器械行业中依然占据有利位置。

为什么机器人疝修和相关手术重要

这三项新获批的适应症针对美国最常见的普通外科手术之一。腹股沟疝修补术、胆囊切除和阑尾摘除共同构成了一个庞大的潜在市场。通过在这些高频手术中建立单孔机器人技术,ISRG实际上将其技术融入主流外科——这是一个战略性举措,有望加快医院和手术中心采用微创替代方案的步伐。

其底层机制非常巧妙:多关节器械使外科医生能够比传统腹腔镜手术更灵活地操作深层解剖结构,而3D视觉则消除了模糊不清的情况。早期临床证据充分——欧洲、日本和韩国已发表超过500篇同行评审研究,验证了 da Vinci SP 平台在多种手术领域的安全性和有效性。

推动平台动力

或许最具代表性的数据是采用速度。在第三季度,SP平台的手术量激增91%——这一增长反映了外科医生对该技术的日益熟悉以及患者对更少创伤性手术的需求不断上升。这一势头,加上三项新的FDA批准,使Intuitive Surgical有望在普通外科市场占据更大份额,随着微创机器人辅助手术逐渐成为常态。

公司持续投入平台优化——包括新软件功能、改进的工作流程和扩展的工具库——旨在深化客户整合,全球范围内拓展更多手术应用。随着医疗系统优先考虑患者更快康复和成本控制,机器人疝修和其他微创手术的商业潜力呈现出结构性增长,而非周期性波动。

目前,ISRG获得Zacks Rank #1 (强烈买入)评级,反映分析师对其竞争壁垒和在不断扩展的微创护理市场中的长期增长轨迹充满信心。

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