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Deucrictibant在晚期临床试验中实现所有主要和次要终点,用于快速治疗HAE
Pharvaris (PHVS) 股价在其 RAPIDe-3 试验的令人印象深刻的三期结果公布后上涨了大约7%,该试验评估了公司主要候选药物 Deucrictibant 用于遗传性血管性水肿患者的急性发作。该关键试验在24个国家招募了134名参与者,代表了迄今为止在按需治疗 HAE 方面最具全球多样性的人群。
试验成功:快速缓解显示临床优势
RAPIDe-3 研究以 Deucrictibant 20毫克即释胶囊为中心,用于12岁及以上患者的急性症状管理。该药成功达到了其主要目标,在1.28小时内实现了中位症状缓解,远远优于安慰剂的12小时以上反应时间。除了主要指标外,所有11个次要终点也都达成,突显了该化合物强大的疗效特性。
最引人注目的是,Deucrictibant 的中位终止进展时间为17.47分钟,而安慰剂为228.67分钟。完全症状缓解时间为11.95小时,而对照组则超过24小时。这些发现表明,针对急性 HAE 发作的患者,治疗具有显著优势。
临床和安全性表现:单次剂量,干预最小
真实世界的疗效指标同样令人信服。在已入组的患者中,83%的 HAE 发作通过单次胶囊剂量得到控制,而93%的患者无需额外的救援药物。安全性数据显示没有与治疗相关的严重不良事件,也没有因耐受性问题而中止治疗的情况——这对于按需治疗来说是至关重要的安全表现。
Deucrictibant 通过阻断 B2 受体的激肽信号传导发挥作用,旨在中断引发血管性水肿发作的炎症级联反应。研究的主要负责人 Marc A. Riedl 医生强调,快速起效和持续症状控制的结合,使这款口服药物成为 HAE 管理的实用进步。
未来发展路径与市场潜力
Pharvaris 计划在2026年上半年向美国 FDA 提交新药申请,寻求按需 HAE 治疗的批准。同时,公司通过持续进行的 RAPIDe-2 第 B 部分开放标签延伸研究,进行长期安全性监测。展望未来,三期 CHAPTER 3 试验正在研究 Deucrictibant 在预防性治疗中的潜力,预计数据将在2026年末公布。
成功的预防适应症可能使 Deucrictibant 成为首个同时提供急性和预防性血管性血肿控制的口服药物,有望重塑 HAE 的治疗范式。
市场反应
PHVS 在前一交易日收盘价为24.12美元,下跌1.88%。在今日积极的 topline 结果公布后,盘前交易推动股价上涨近7%,至大约25美元,反映投资者对这一临床里程碑和未来监管路径的乐观预期。