Arcus Biosciences 暂停晚期癌症试验，因抗TIGIT策略未达临床基准

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) 和合作伙伴吉利德科学公司 (GILD) 在独立数据监测委员会的 futility 评估后，已终止第3阶段 STAR-221 临床试验。该决定反映了中期分析结果，显示该实验方案未能在晚期胃肠恶性肿瘤中比既定的标准治疗方案提供更优的总体生存率。

临床设计与令人失望的结果

STAR-221 研究旨在评估抗 TIGIT 单抗 domvanalimab，结合 zimberelimab (抗-PD-1) 和化疗，作为晚期胃癌和食管癌的一线治疗方案。该三药组合在一个事件驱动的试验设计中，与 nivolumab 加化疗进行比较。在中期疗效评估中，含有 domvanalimab 的组未能显示出相较于 nivolumab 对照组的 OS 改善。值得注意的是，两种方案的耐受性表现相当，这意味着 futility 主要源于疗效差距，而非安全性问题。

战略转变：资源重定向

Arcus 不再继续在胃癌中开发抗 TIGIT 途径，而是将研发资源转向 casdatifan，这是一种显示出强劲单药抗肿瘤活性的 HIF-2α 抑制剂候选药物。公司在日本以外的全球开发权保持专属，已于2025年10月将这些地区的授权授予太和制药株式会社。预计在2026年，多个 casdatifan 的临床结果将陆续公布。

支持免疫学和早期管线

除了肿瘤学，Arcus 还计划加快五个针对炎症和自身免疫疾病的早期项目。一个新型的针对 MRGPRX2 的小分子药物预计将在2026年进入临床开发，代表公司在癌症之外更广泛的治疗野心。

财务展望

凭借大约 $1 亿美元的现金和投资，Arcus 预计有足够的资金支持其运营支出至少持续到2028年中，为其各个项目在临床和监管方面取得有意义的里程碑提供了多年的时间窗口。