Це платний прес-реліз. З будь-яких запитів зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором цього прес-релізу.

DiagnosTear оголошує про регуляторні схвалення у Франції та початок дослідження з AlyaTec для TeaRx™ Red Eye

TMX Newsfile

Пн, 27 лютого 2026 року о 7:00 за Грінвічем+9 4 хв читання

У цій статті:

DTR.CN

-2.50%

X8F.F

-8.94%

Ванкувер, Британська Колумбія–(Newsfile Corp. - 26 лютого 2026) - DiagnosTear Technologies Inc. (CSE: DTR) (FSE: X8F) (“DiagnosTear” або “Компанія”), швидкозростаючий новатор у діагностиці очних захворювань на місці, раді повідомити, що вона отримала всі необхідні регуляторні та етичні схвалення, щоб розпочати клінічне дослідження TeaRx™ Red Eye, про яке було оголошено раніше в прес-релізі від 2 грудня 2025 року.

Як було повідомлено раніше, Компанія розпочала співпрацю з AlyaTec, провідною контрактною дослідницькою організацією (CRO), що спеціалізується на алергічних і екологічних захворюваннях, для проведення клінічного дослідження, призначеного для просування шляху аналітичної валідації та подання до FDA для діагностичної платформи TeaRx™ Red Eye.

Компанія вже отримала:

**Схвалення від** **ANSM **(_Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé_), Французького національного агентства з безпеки лікарських засобів і медичних виробів.

**Сприятливий висновок від** **Французького етичного комітету** (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III), який розглянув протокол дослідження та **ухвалив позитивне рішення після проведення пленарного засідання**.

Ці схвалення дозволяють клінічному дослідженню офіційно розпочатися.

Крім того, AlyaTec повідомила Компанію, що операційна готовність досягнута, і що розпочато набір пацієнтів та відбір проб.

Це дослідження призначене для оцінки зразків сліз, зібраних у документованих пацієнтів із алергією до та після контрольованої провокації очної алергії, з метою завершення аналітичної валідації загального слізного IgE як ключового біомаркера для алергічного кон’юнктивіту та подальшого зміцнення наукового й регуляторного шляху TeaRx™ Red Eye, як описано раніше. Значущість успішного результату в цьому дослідженні полягатиме в підтвердженні здатності тесту TeaRx™ Red Eye визначати активну очну алергію за допомогою загального слізного IgE.

Д-р Шимон Гросс, CEO DiagnosTear, прокоментував: “Отримання як регуляторних, так і етичних схвалень є важливою віхою для нашої програми Red Eye та відображає міцну наукову й клінічну основу цього дослідження. Оскільки набір уже розпочато, ми переходимо у важливу фазу виконання, що наближає нас до завершення аналітичної валідації нашої багатобіомаркерної діагностичної платформи.”

Д-р Гросс додав: “Ми раді бачити швидкий прогрес в AlyaTec у досягненні операційної готовності та початок скринінгу пацієнтів. Ми вважаємо, що ці зміни суттєво просувають нашу регуляторну стратегію та підтримують наш ширший план комерціалізації.”

Історія триває  

Про DiagnosTear Technologies Inc.

DiagnosTear Technologies Inc. є глобальним лідером у швидкій діагностиці на місці очних захворювань. Компанія розробляє багатопараметричні тести, що надають швидкі, клінічно значущі інсайти на основі аналізу слізної рідини. Місія DiagnosTear — трансформувати офтальмологічну допомогу за допомогою доступної діагностики, яка підтримує точне прийняття рішень на основі даних.

Про AlyaTec

AlyaTec — французька контрактна дослідницька організація (CRO), що спеціалізується на дослідженнях алергії. Відома своїми передовими клінічними моделями та досвідом у трансляційній сфері, AlyaTec підтримує компанії по всьому світу в просуванні інноваційних діагностичних і терапевтичних рішень.

**Від імені Ради директорів **

Д-р Шимон Гросс, CEO

Для отримання додаткової інформації, будь ласка, звертайтеся:
Д-р Шимон Гросс
Головний виконавчий директор
DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

КАНАДСЬКА ФОНДОВА БІРЖА НЕ ПЕРЕВІРЯЛА І НЕ БЕРЕ НА СЕБЕ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ЗА ТОЧНІСТЬ АБО ДОСТАТНІСТЬ ЦЬОГО РЕЛІЗУ, НІМАЄ ЧИ НЕ БЕРЕ НА СЕБЕ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ПРОВАЙДЕРУ РЕГУЛЯТОРНИХ ПОСЛУГ CSE.

Заяви щодо прогнозних тверджень

Цей новинний реліз містить “прогнозні відомості” у розумінні чинного канадського законодавства про цінні папери. Прогнозні відомості включають, але не обмежуються, твердженнями щодо очікуваного клінічного дослідження з AlyaTec, очікуваних строків і результатів набору та відбору проб пацієнтів, аналітичної валідації TeaRx™ Red Eye та загального слізного IgE як біомаркера для алергічного кон’юнктивіту, регуляторної стратегії Компанії, включаючи її шлях подання до FDA, а також ширшого плану комерціалізації Компанії. Прогнозні відомості ґрунтуються на певних припущеннях і очікуваннях Компанії, зокрема, що клінічне дослідження відбуватиметься відповідно до плану, що набір пацієнтів буде завершено вчасно, що результати дослідження підтвердять аналітичну валідацію платформи TeaRx™ Red Eye, і що регуляторні подання просуватимуться відповідно до очікуваного графіка.

Прогнозні відомості підпадають під дію відомих і невідомих ризиків, невизначеностей та інших чинників, які можуть спричинити, що фактичні результати, рівень активності, показники або досягнення Компанії суттєво відрізнятимуться від тих, що викладені або випливають із таких прогнозних відомостей, включаючи, але не обмежуючись: ризиками, пов’язаними з результатами клінічних досліджень; регуляторними ризиками та невизначеністю; ризиками, пов’язаними зі здатністю Компанії отримати додаткове фінансування; конкуренцією; змінами у загальному стані економіки; та іншими ризиками, описаними у публічних документах Компанії, поданих на SEDAR+ за адресою www.sedarplus.ca. Хоча Компанія намагалася визначити важливі чинники, які можуть спричинити суттєві відхилення фактичних результатів від тих, що містяться у прогнозних відомостях, можуть існувати інші чинники, які призведуть до того, що результати не відповідатимуть очікуванням, оцінкам або намірам.

Не може бути жодних гарантій, що така інформація виявиться точною, оскільки фактичні результати та майбутні події можуть суттєво відрізнятися від тих, які очікувалися у такій інформації. Компанія не бере на себе зобов’язання оновлювати будь-які прогнозні відомості, окрім випадків, передбачених чинним законодавством про цінні папери. Читачам не слід покладатися на такі прогнозні відомості без належної міри.

Щоб переглянути вихідну версію цього прес-релізу, будь ласка, відвідайте

Умови та Політика конфіденційності

Privacy Dashboard

More Info