AbbVie просуває Rinvoq до регуляторного схвалення для лікування vitiligo

Виробник фармацевтичних препаратів AbbVie розпочав офіційні подання до регуляторних органів з метою отримання дозволу на ринок для Rinvoq (upadacitinib) як терапевтичного засобу для пацієнтів, які страждають на вітиліго без сегментації. Це означає значне розширення клінічних застосувань препарату за межі його наразі схвалених показань. Регуляторний шлях включає паралельні подання до Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) та Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), що підкреслює глобальне значення цього досягнення у лікуванні складної шкірної хвороби.

Надійні клінічні результати у лікуванні безсегментарного вітиліго

Регуляторні подання базуються на переконливих даних щодо ефективності, отриманих у рамках клінічної програми Phase 3 Viti-Up. У дослідженнях було показано, що upadacitinib успішно досягнув обох головних показників ефективності на 48-му тижні. Зокрема, щонайменше 50% пацієнтів зазнали значного покращення у загальній репігментації тіла — показнику відновлення кольору шкіри по всьому тілу. Ще більш вражаючими є результати щодо покращення репігментації обличчя, де понад 75% у досліджуваній групі зафіксовано значне відновлення кольору, що особливо важливо для якості життя пацієнтів. Ці дані свідчать про вимірюване відновлення нормального пігменту шкіри у пацієнтів із цим важким для лікування станом.

Розуміння безсегментарного вітиліго та прогалини у лікуванні

Вітиліго — хронічна аутоімунна хвороба, яка характеризується прогресивною втратою пігментації шкіри, уражаючи мільйони пацієнтів по всьому світу. Безсегментарна форма вітиліго, найпоширеніша, зазвичай є двобічною та прогресуючою, що створює значні косметичні та психологічні труднощі. Поточні методи лікування обмежені і часто дають недостатньо ефективні результати, тому існує суттєва потреба у нових підходах. Введення перорального інгібітора JAK, такого як Rinvoq, пропонує пацієнтам потенційно системний альтернативний варіант лікування порівняно з традиційною місцевою терапією.

Розширення терапевтичних застосувань Rinvoq

Rinvoq вже має схвалення FDA для кількох імуномедійованих запальних станів, зокрема ревматоїдного артриту, хвороби Крона та виразкового коліту, а також інших показань. Механізм дії препарату як інгібітора Janus-кінази робить його перспективним варіантом для лікування імуномодульованих шкірних захворювань. Кожне нове схвалене показання розширює потенційну кількість пацієнтів, які можуть отримати користь від цього терапевтичного класу, і підсилює позицію портфоліо AbbVie у галузі імунології.

Шлях до виходу на ринок для лікування вітиліго

Паралельні подання до FDA та EMA свідчать про скоординовану регуляторну стратегію, спрямовану на виведення цього засобу для лікування вітиліго на ринок кількох континентів. Термін розгляду регуляторних органів визначить, коли Rinvoq стане доступним як схвалений препарат для цієї шкірної хвороби. Успішне схвалення значно розширить можливості лікування для людей, які живуть із вітиліго, і підкреслить зростаюче застосування технології інгібіторів JAK у дерматології.