Eli Lilly's Inluriyo забезпечує значне покращення виживаності при лікуванні прогресуючого раку молочної залози

Eli Lilly (LLY) представила переконливі результати фази 3 дослідження EMBER-3 для Inluriyo (imlunestrant), перорального антагоніста рецептора естрогену, розробленого для пацієнтів, які борються з прогресуванням естроген-рецептор-позитивного, HER2-негативного розширеного або метастатичного раку молочної залози. У дослідженні взяли участь пацієнти, у яких хвороба прогресувала попри попередню терапію інгібітором ароматази, з або без спільної терапії інгібітором CDK4/6.

Проривна ефективність при випадках з мутацією ESR1

При використанні як монотерапії, imlunestrant забезпечив зниження ризику прогресування або смерті на 38% і подовжив медіану загальної виживаності на 11,4 місяців у порівнянні з традиційною ендокринною терапією у пацієнтів з мутацією ESR1. Це становить значний клінічний прорив для цього конкретного генетичного підтипу раку молочної залози, що вирішує раніше складну проблему лікування.

Комбінована терапія демонструє кращі результати

Додавання абемацицлибу до imlunestrant дало ще більш вражаючі результати у ширшій популяції пацієнтів. Двофакторний підхід зменшив ризик прогресування або смерті на 41% порівняно з монотерапією imlunestrant, показав позитивну тенденцію до виживаності та відтермінував початок хіміотерапії більш ніж на 12 місяців. Варто зазначити, що майже дві третини учасників у групі з комбінацією (65%) раніше отримували терапію інгібітором CDK4/6, що демонструє ефективність навіть у попередньо пролікованих пацієнтів.

Значне покращення безпрогресивної виживаності

У пацієнтів з раком молочної залози з мутацією ESR1, медіана безпрогресивної виживаності майже подвоїлася при застосуванні комбінаційної терапії, досягнувши 11,0 місяців проти 5,6 місяців при монотерапії. Час до початку хіміотерапії перевищив один рік у групі з комбінацією, що дає пацієнтам можливість довше контролювати хворобу і відкласти застосування цитотоксичних препаратів.

Профіль безпеки залишається сприятливим

Дані щодо переносимості відповідають попереднім звітам про безпеку, без появи нових сигналів про побічні ефекти у розширеному наборі даних. Це підсилює довіру до довгострокового терапевтичного профілю схем на основі imlunestrant.

Розширення клінічного розвитку

Крім фокусу EMBER-3 на метастатичному раку молочної залози, Inluriyo досліджується у додаткових дослідженнях у ад’ювантному режимі для пацієнтів з раннім раком з високим ризиком рецидиву. Фаза 3 дослідження EMBER-4 завершила набір приблизно 8 000 пацієнтів з високим ризиком раннього раку молочної залози, які отримували від двох до п’яти років попередньої ад’ювантної ендокринної терапії у рамках стандарту лікування інгібітором CDK4/6. Триває подальке спостереження для моніторингу тенденцій загальної виживаності та очікуються додаткові аналізи по мірі накопичення зрілих даних.