Merck зміцнює онкологічний арсенал проти 2028 року патентного провалу Keytruda — потенційний новий препарат може змінити гру

Merck стикається з критичним перехрестям, оскільки його зірковий імунотерапевтичний препарат Keytruda наближається до закінчення патенту у 2028 році, але фармацевтичний гігант активно готується до цієї трансформації. Keytruda залишається фінансовою опорою компанії, принісши $23,3 мільярди продажів за перші дев’ять місяців 2025 року — зростання на 8% у порівнянні з минулим роком — і становить понад половину загальних фармацевтичних доходів Merck. Наближення втрати ексклюзивності (LOE) змусило компанію переглянути свою стратегію зростання, зосереджуючись на нових комерціалізованих препаратах та розширенні портфеля кандидатів у пізніх стадіях розробки.

Створення фортеці: прискорене розширення портфеля Merck

З 2021 року Merck трансформувала свій портфель кандидатів у пізніх стадіях, майже потроївши кількість кандидатів у фазі III через органічний розвиток та стратегічні придбання. Це агресивне розширення створює основу для приблизно 20 нових запусків продуктів у найближчі роки, багато з яких позиціонуються як потенційні бестселери, здатні замінити внесок Keytruda у дохід.

Серед флагманських запусків виділяються два препарати, які є центральними у стратегії Merck після Keytruda: Capvaxive, 21-валентна пневмококова кон’югована вакцина, та Winrevair, препарат для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Обидва демонструють сильний комерційний імпульс з моменту виходу на ринок. Крім того, терапія антитілами до вірусу респіраторної синцитіальної інфекції (RSV), Enflonsia (clesrovimab), отримала схвалення у США у червні 2025 року та перебуває на регуляторному розгляді в Європі.

Глибина портфеля охоплює кілька терапевтичних напрямків. Кандидати у пізніх стадіях включають enlicitide decanoate (MK-0616), оральний інгібітор PCSK9 для лікування гіперхолестеринемії; tulisokibart, інгібітор TL1A для виразкового коліту; bomedemstat (MK-3543) для гемато- та гемопоетичних розладів; та nemtabrutinib (MK-1026) для різних гематоонкологічних захворювань. Партнерство Merck з Daiichi Sankyo щодо трьох антитіл-лідерів DXd — patritumab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan та raludotatug deruxtecan — додатково диверсифікує варіанти лікування раку у різних типах пухлин.

Стратегічні злиття та поглинання: прискорення виходу на ринок

Щоб зміцнити свій портфель, Merck розпочала багатомільярдну серію придбань. Недавня угода про придбання Cidara Therapeutics за $9,2 мільярда додає CD388, кандидат у пізніх стадіях для профілактики грипу. Раніше цього року, $10 мільярдне придбання Verona Pharma принесло Ohtuvayre у комерційний арсенал Merck — перше в своєму класі лікування для підтримуючої терапії хронічної обструктивної хвороби легень.

Міжнародні партнерства також прискорили глибину портфеля, з великими інвестиціями в китайські біотехнологічні компанії, такі як Hansoh Pharma, LaNova Medicines та Hengrui Pharma, що дозволяє Merck отримати доступ до інноваційних кандидатів у різних терапевтичних сферах.

Конкурентне середовище: ринок PD-L1 залишається переповненим

Домінування Keytruda стикається з серйозною конкуренцією з боку інгібіторів PD-L1. Bristol Myers Squibb Opdivo приніс $7,35 мільярдів продажів за перші дев’ять місяців 2025 року (зростанням на 8% у порівнянні з минулим роком), отримавши схвалення для кількох типів злоякісних новоутворень, включаючи рак легень, меланому та рак нирки. Roche Tecentriq, провідний імуноонкологічний актив компанії, за той самий період заробив CHF 2,61 мільярда, тоді як AstraZeneca Imfinzi показала найсильніший імпульс із доходами $4,32 мільярда — зростанням на 25%, що було підтримано розширеним застосуванням у показаннях раку легень та печінки.

Ця конкуренція підкреслює, чому стратегія диверсифікації Merck стає життєво важливою; покладання лише на імунотерапію може зробити компанію вразливою у міру зміни патентного ландшафту.

Оцінка та позиціонування на ринку

З точки зору оцінки, Merck здається недооціненою порівняно з колегами. Акції торгуються за прогнозним співвідношенням P/E 11,22x, значно нижче за галузеве середнє 16,59x і нижче за своє п’ятирічне середнє 12,51x. Поточна динаміка за рік відставала, з падінням цін на 0,4%, тоді як широка фармацевтична індустрія зросла на 13,6%, а індекс S&P 500 — ще більше.

Очікування аналітиків відображають змішане ставлення. Згідно з консенсусною оцінкою Zacks, очікуваний EPS на 2025 рік становить $8,98 за акцію (з переглядом вгору з $8,94), тоді як прогнози EPS на 2026 рік знизилися до $8,81 з $9,46 за останні 60 днів — що свідчить про обережність щодо короткострокових траєкторій зростання. Зараз Merck має рейтинг Zacks #3 (Утримувати), що відображає нейтральну позицію на тлі невизначеності щодо терміну закінчення патенту Keytruda та ризиків виконання портфеля.

Чи принесе портфель результати?

Головне питання залишається відкритим: чи зможуть нові продукти та перспективні кандидати Merck адекватно компенсувати зниження доходів від Keytruda після закінчення патенту. Агресивні інвестиції компанії у органічний розвиток портфеля та трансформаційні придбання демонструють прагнення керівництва пройти цей критичний період. Однак ризики виконання залишаються — успішні запуску, регуляторні схвалення та прийняття ринку визначать, чи вийде Merck з 2028 року з диверсифікованою історією зростання або зі значним зниженням доходів.