Імператорський повністю штучний серцевий міхур досяг критичного етапу: що це означає для пацієнтів із серцевою недостатністю

SynCardia Systems, компанія Picard Medical, успішно завершила перші in vivo імплантації свого Emperor Total Artificial Heart (TAH), що є значним проривом у технології штучних органів. Це досягнення представляє собою важливий крок уперед у переосмисленні варіантів лікування пацієнтів із кінцевою стадією серцевої недостатності.

Революційний дизайн у поєднанні з клінічною потребою

Emperor TAH пройшов тестування на трьох преприлікованих моделях, результати яких продемонстрували стабільність гемодинаміки та виняткову енергоефективність. Що відрізняє цей пристрій, так це його складна система фізіологічної відповіді — він динамічно налаштовується на зміни об’єму крові та навантаження на серце через механізми, що імітують природну реакцію Франка-Старлінга організму. Зокрема, Emperor TAH демонструє правильне компенсацію preload vs afterload, тобто реагує відповідно як на початкове розтягнення волокон серцевого м’яза (preload), так і на опір, який серце має подолати під час скорочення (afterload), точно так само, як здорове людське серце.

Побудова на доведеному успіху

Платформа Emperor TAH продовжує спадщину інновацій SynCardia з використанням SynCardia Total Artificial Heart (STAH). Оригінальний STAH став першим і єдиним штучним серцем, схваленим як FDA, так і Health Canada, отримавши схвалення FDA у жовтні 2004 року. За понад два десятиліття, STAH було імплантовано більш ніж у 2100 пацієнтів у 27 країнах, закріпивши за собою статус найбільш клінічно підтвердженого штучного серця на ринку.

Переваги наступного покоління

Picard Medical розробила Emperor TAH для подолання обмежень попередніх систем, забезпечуючи повністю імплантовану конфігурацію з високими показниками продуктивності та покращеною енергоефективністю. Компанія бачить цю інновацію як потенційний перелом у трансплантаційних альтернативах, пропонуючи пацієнтам покращену мобільність, незалежність і довгострокову якість життя без обмежень зовнішніх систем живлення.

Таймлайн і перспективи на ринку

SynCardia має намір розширити преприліковані дослідження для оптимізації параметрів системи перед переходом до формальних клінічних випробувань. Керівництво компанії описало ініціативу Emperor як “вершину інженерії штучних органів”, підкреслюючи перехід від рішень, залежних від зовнішніх джерел живлення, до безшовної інтеграції імплантованої системи.

Акції Picard Medical коливалися між $2.23 і $13.68 за останній рік, нещодавно торгуючись у пре-маркеті за $2.51, що на 6.44% більше.