Двонаправлена терапія Johnson & Johnson отримала схвалення FDA для раку простати з мутацією BRCA2

Адміністрація з контролю за продуктами і ліками США схвалила додаткову заявку на новий лікарський засіб для AKEEGA, інноваційної комбінаційної терапії Johnson & Johnson, розробленої для лікування пацієнтів із метастатичним кастраційно-чутливим раком простати з мутацією BRCA2 (mCSPC). Ліки поєднують два активні фармацевтичні агенти — нирапариб і абіратерон ацетат — з преднізоном, пропонуючи новий підхід до агресивного варіанту захворювання.

Розв’язання невирішеної клінічної потреби

Пацієнти з мутаціями BRCA2 зазвичай стикаються з більш важким прогресуванням захворювання та зменшеними показниками виживання. AKEEGA є значним проривом для цієї групи, яка раніше мала обмежені ефективні варіанти лікування. Двомеханізмовий підхід бореться як із генетичною вразливістю, так і з гормональною резистентністю, що характеризує цей підтип раку.

Таймлайн розробки

Основи цього лікування заклалися у 2016 році, коли Janssen Biotech Inc. (філія фармацевтичної компанії Johnson & Johnson) встановила світову співпрацю з TESARO, Inc.—згодом придбаною GlaxoSmithKline у 2019 році—забезпечуючи ексклюзивні ліцензійні права на застосування нирапарибу при лікуванні раку простати.

Це схвалення FDA є важливою віхою у прецизійній онкології, надаючи лікарям обґрунтований доказами варіант для одного з найскладніших проявів раку простати.