Ziihera демонструє вищу ефективність у дослідженні передового раку гастроезофагеальної з’єднувальної частки

Zymeworks Inc. (ZYME) оголосила про переконливі результати ефективності з її фази 3 HERIZON-GEA-01, що оцінює Ziihera (zanidatamab-hrii) для лікування раку гастроезофагеальної з’єднувальної частки та пов’язаних злоякісних новоутворень. Ці проривні результати викликали значну реакцію ринку, акції ZYME зросли більш ніж на 38.82% до $27.51 у торгах перед відкриттям у понеділок.

## Успіх клінічних досліджень змінює ландшафт лікування

Дослідження HERIZON-GEA-01 порівнювало Ziihera у комбінації з хіміотерапією з поточними стандартними режимами при HER2-позитивних злоякісних новоутвореннях, що впливають на шлунок, гастроезофагеальну з’єднувальну частку та стравохід. При застосуванні як першої лінії терапії комбінація Ziihera з хіміотерапією досягла статистично значущого покращення у прогресуванні без захворювання (PFS) порівняно з контрольною групою. Ще більш важливо, трійна комбінація — Ziihera разом із інгібітором PD-1 Tevimbra (tislelizumab) та хіміотерапією — продемонструвала статистично значущі переваги як у загальній виживаності (OS), так і у показниках PFS, що позиціонує препарат як потенційний новий стандарт догляду для цієї групи пацієнтів.

## Регуляторний рубіж і плани комерційного розширення

Регуляторний шлях Ziihera прискорився у всьому світі. Терапія отримала прискорене схвалення у Сполучених Штатах для раніше лікуваних, нерезектованих або метастатичних HER2-позитивних (IHC 3+) злоякісних новоутворень жовчного міхура, отримала умовне схвалення в Китаї та умовне маркетингове дозволу від Європейської комісії. Цей імпульс поширюється і на показання для гастроезофагеальної з’єднувальної частки, оскільки Jazz Pharmaceuticals і BeOne Medicines — партнери Zymeworks з комерціалізації — готують подання додаткової заявки на ліцензію біологічних препаратів (sBLA) у першому півріччі 2026 року для підтримки використання Ziihera у лікуванні першої лінії гастроезофагеальної аденокарциноми.

## Перспективи ринку

ZYME торгувалася в межах від $9.03 до $20.17 за останні 12 місяців, і поточний підйом перед відкриттям ринку відзначає значний інвестиційний поворот. Результати ефективності фази 3 підтверджують клінічну гіпотезу, що лежить в основі стратегії застосування для раку гастроезофагеальної з’єднувальної частки.