Як технологія Iovera компанії Pacira BioSciences змінює підхід до лікування хронічного болю

Революційні результати кидають виклик традиційним підходам до лікування

Pacira BioSciences (PCRX) оприлюднила переконливі докази того, що її система крионейролізу iovera значно перевищує традиційну радіочастотну абляцію (RFA) у лікуванні хронічного болю в нижній частині спини (CLBP). Система iovera являє собою парадигмальний зсув у менеджменті болю — безліки препаратів, схвалений FDA пристрій, який використовує цілеспрямовану холодову терапію для тимчасового переривання передачі болю по окремих нервових шляхах. На відміну від теплових методів, цей механізм, що зберігає тканини, дозволяє нервам природно відновлюватися протягом кількох місяців, тоді як пацієнти швидко відчувають полегшення.

Компанія придбала цю інноваційну технологію через покупку MyoScience, а потім інтегрувала iovera у свій розширюваний терапевтичний портфель. Що робить цей розвиток особливо важливим, так це те, що CLBP залишається провідною причиною інвалідності у Сполучених Штатах і основним чинником залежності від опіоїдів, причому фасетний біль становить приблизно 45% усіх випадків.

Клінічні докази: чіткий розрив у показниках

Пілотне дослідження Pacira BioSciences порівнювало 30 пацієнтів, рандомізованих для отримання або iovera, або RFA, з ретельно збалансованими базовими характеристиками обох груп. Результати демонструють яскраву перевагу iovera.

Зменшення болю було значно вражаючим у групі iovera. На 180-й день рівень болю оцінювався у 3.1 проти 5.4 у пацієнтів RFA, що ще більше розширювалося до 360 днів (3.0 проти 6.1). Функціональні покращення також були схожими — індекс інвалідності Освестрі, стандартна міра спинальної інвалідності, знизився до 10.1 у групі iovera до кінця року, значно випереджаючи 20.6 у групі RFA.

Мабуть, найважливіше, лише 45.5% пацієнтів iovera потребували додаткові ін’єкції у хребет протягом шести місяців, у порівнянні з 75% тих, хто отримував RFA. Важливо зазначити, що за весь період спостереження у 12 місяців не виникло жодних побічних ефектів, пов’язаних із лікуванням.

Чому холодова терапія перевершує тепло

Різниця між крионейролізом і радіочастотною абляцією виходить за межі показників ефективності. Механізм RFA на основі тепла ризикує спричинити побічне пошкодження тканин, тоді як точне застосування холоду iovera зберігає навколишні структури — важлива перевага у делікатній анатомії хребта, де точність має величезне значення.

Ця характеристика, що зберігає тканини, стає особливо цінною при розгляді варіантів лікування процедур, що вимагають глибокого доступу до нервів, таких як блокада каналу привідного м’яза, що використовується у втручаннях нижніх кінцівок. Pacira BioSciences нещодавно отримала схвалення FDA для своєї нової технології SmartTip на початку 2025 року, спеціально розробленої для покращеного проникнення у lumbar-процедури, що ще більше розширює клінічну застосовність iovera.

Крім iovera: диверсифікований портфель управління болем

Хоча iovera привертає увагу, Pacira BioSciences має ще два продукти, що вже на ринку і орієнтовані на різні сегменти управління болем. Exparel, флагманський продукт компанії, запущений у 2012 році, забезпечує місцеву аналгезію післяопераційного періоду для пацієнтів віком від шести років і старше. Ліки також підтримують регіональну анестезію за допомогою кількох технік блокади нервів, включаючи міжскаленную брахіальну плексу, сідничний нерв і блокади каналу привідного м’яза у нижніх кінцівках.

Zilretta представляє внутрішньо-суглобовий підхід компанії до болю при остеоартриті, наразі схвалений для застосування у колінних суглобах. Управління розпочало фазу III дослідження у 2024 році для оцінки ефективності Zilretta при плечовому OA, що потенційно відкриває нову важливу індикацію для розширення маркування.

Ринкова динаміка та контекст оцінки акцій

Акції PCRX зросли на 26.1% за останні дванадцять місяців, випереджаючи загальне зростання галузі у 9.1% — цей різниця у показниках відображає довіру інвесторів до клінічної та комерційної траєкторії компанії.

Pacira BioSciences наразі має рейтинг Zacks #3 (Утримувати), що свідчить про помірний потенціал зростання. Біотехнологічний сектор пропонує альтернативні можливості, які варто стежити. CorMedix (CRMD) має рейтинг Zacks #1 (Сильна покупка), з прогнозами EPS на 2025 рік, що зросли з $1.83 до $2.87 за 60 днів. Акції зросли на 1% щорічно, незважаючи на стабільне перевищення очікувань прибутковості у середньому на 27.04%.

Arcutis Biotherapeutics (ARQT) отримала рейтинг Zacks #2 (Купувати), з прогнозами збитків на 2025 рік, що зменшилися з 44 центів до 24 центів. Акції зросли на 133.4% за минулий рік, що відображає ентузіазм ринку щодо зменшення збитків.

ADMA Biologics (ADMA), також з рейтингом #2 (Купувати), дещо покращили прогнози EPS на 2025 рік — з 57 центів до 58 центів. Однак, акції ADMA знизилися на 3.5% щорічно, що свідчить про занепокоєння щодо оцінки, незважаючи на стабільність операцій.

Загальна картина

Рух iovera від Pacira BioSciences підкреслює ширший тренд у сфері охорони здоров’я: точна терапія, що ставить на перше місце результати для пацієнта понад традиційні практики. Оскільки системи охорони здоров’я все більше зосереджуються на ефективності лікування та профілях побічних ефектів, технології, що демонструють явну перевагу — особливо ті, що зменшують залежність від опіоїдів — отримують переваги у змінюваному клінічному ландшафті.