Ronde-cel демонструє високий рівень ефективності з керованим профілем безпеки у всіх лініях лікування LBCL

Lyell Immunopharma (LYEL) оприлюднила переконливі дані щодо ефективності та безпеки свого двонаправленого кандидата CAR T на конференції Американського товариства гематології у грудні 2025 року, що є важливим досягненням для імунологічного портфеля компанії.

Вищі показники відповіді у різних режимах лікування

Клінічні дані з дослідження фази 1/2 продемонстрували результати Ronde-cel (LYL314) у двох різних групах пацієнтів. У режимі третьої або більш пізньої лінії (3L+) терапія з двонаправленим таргетингом CD19/CD20 досягла 93% загального рівня відповіді серед 29 пацієнтів, оцінених на ефективність, з 76% досягненням повної ремісії. Медійний час без прогресії становив 18 місяців, і особливо важливо, що 72% тих, хто досяг повної відповіді, зберегли ремісійний статус щонайменше шість місяців.

У другій лінії (2L) лікування Ronde-cel показав стабільну ефективність у 18 оцінених пацієнтів, забезпечивши 83% рівень відповіді з 61% досягненням повної відповіді. Особливо обнадійливим є те, що 70% повних резпондерів зберегли свою відповідь понад шість місяців, тоді як медіальна тривалість повної відповіді залишалася недосягнутою на момент закінчення збору даних.

Перехід до керованої архітектури безпеки

Ключовою відмінністю Ronde-cel є його сприятливий профіль безпеки. У дослідженні не зафіксовано випадків цитокінового шторму 3-го ступеня або вище (CRS), що вирішує одну з головних проблем безпеки ранніх терапій CAR T. Інциденти нейротоксичності, асоційованої з імунними ефекторами клітин (ICANS), залишалися низькими, і компанія зазначила, що профілактичне застосування дексаметазону додатково зменшило неврологічні ускладнення, забезпечуючи керований безпечний профіль для ширших груп пацієнтів.

Розвиток портфеля та позиція на ринку

Два ключові дослідження просуваються для підтвердження цих початкових результатів. PiNACLE, однолінійне дослідження з розширенням з фази 1/2 3L+ когорти, оцінить довгострокову ефективність у пацієнтів з рецидивуючим або резистентним великим В-клітинним лімфомою. Тим часом PiNACLE-H2H є дослідженням фази 3, яке порівнює Ronde-cel з усталеними терапіями CD19 CAR T у 2L режимі, позиціонуючи кандидата як потенційний варіант заміни для пацієнтів.

З $320 мільйоном у грошових резервів станом на вересень 2025 року, Lyell зберігає достатній капітал для проходження ключових клінічних етапів до 2027 року. Настрій ринку відобразив цю інформацію, і акції LYEL зросли на 4.55% у нічних торгах після закриття у п’ятницю на рівні $25.25, хоча за останні дванадцять місяців їх коливання коливалися між $7.56 і $25.74.