Jaypirca демонструє перевагу у клінічній ефективності над Imbruvica у великому порівняльному дослідженні

Іллі Ліллі’s досліджуваний препарат Jaypirca (pirtobrutinib) перевершив усталого конкурента Imbruvica (ibrutinib) у визначальній клінічній випробувальній стадії фази 3, що стало першим масштабним рандомізованим порівнянням між цими двома різними класами інгібіторів тирозинової кінази Брутону (BTK). Важливо зазначити: Jaypirca діє як нековалентний інгібітор BTK, тоді як Imbruvica є ковалентним, і результати випробувань свідчать, що ця структурна різниця перетворюється у реальні клінічні переваги.

Вищі показники відповіді у різних групах пацієнтів

Випробування BRUIN CLL-314 залучило 662 пацієнти з хронічним лімфолейкозом або малим лімфоцитарним лімфомою (CLL/SLL), включаючи як ново діагностованих, так і важко попередньо лікуваних осіб. Jaypirca досягла загального рівня відповіді (ORR) 87,0% у порівнянні з 78,5% у Imbruvica у популяції за наміром лікувати, успішно виконавши свою основну ціль — не гірше за порівняння та перевищивши очікування. Ще більш показово, що переваги стабільно поширювалися серед різних підгруп пацієнтів, включаючи тих із поганими прогностичними ознаками, такими як 17p делеції, несприятливий статус IGHV та складні хромосомні аномалії — що свідчить про те, що ефективність Jaypirca не обмежується лише окремими групами.

Подовжена перевага у виживаності у пацієнтів без попереднього лікування

Серед пацієнтів, які отримували інгібітори BTK як перше лікування, Jaypirca показала особливо переконливі результати. У цій когорті з найдовшими даними спостереження препарат продемонстрував 76% зниження ризику прогресування або смерті, що позиціонує його як потенційно цінний варіант для більш раннього втручання. Хоча безпрогресивна виживаність (PFS) — важливий вторинний показник — залишалася недосконалою на момент аналізу, тенденція була на користь Jaypirca, що свідчить про потенціал більшої тривалості ефекту з подальшим моніторингом.

Значно покращений профіль безпеки

Одна з найклінічно важливіших відмінностей проявилася у аналізі безпеки. Фібриляція передсердь і тріпотіння виникали лише у 2,4% пацієнтів, які приймали Jaypirca, проти 13,5% у тих, хто отримував Imbruvica, що у п’ять разів менше і може суттєво вплинути на якість життя та довгострокове здоров’я серця. Рівень гіпертензії також був у користь нового препарату (10,6% проти 15,1%). Менше пацієнтів на Jaypirca потребували коригування дози або припинення лікування через побічні ефекти, що свідчить про кращу переносимість і може сприяти покращенню дотримання лікування та стабільності ефективності у реальній практиці.

Дані порівняльного дослідження вказують на те, що нековалентний механізм дії Jaypirca забезпечує як підвищену протилейкемічну активність, так і більш керований профіль побічних явищ, потенційно змінюючи вибір інгібіторів BTK у лікуванні гематоонкологічних захворювань.